전정 신경초종에서 분할 양성자 방사선 치료를 이용한 청력 결과

포함 기준:

• MRI는 연구 시작 전 8주 이내에 편측성 전정 신경초종을 확인했습니다.
• 적어도 한 차원에서 정확하게 측정할 수 있는 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병
• 내부 음향관에 근접한 구조물에 선량을 전달하는 사전 방사선 요법은 허용되지 않습니다.
• 참가자는 조사된 귀에 치료 의사의 재량에 따라 정의된 기본 "유용한 청력"이 있어야 합니다.
• 18세 이상
• 60개월 이상의 기대 수명
• Karnofsky 성능 상태 60 이상
• 신경섬유종증 2(NF2) 진단이 허용됨
• 가임 여성과 남성은 방사선 조사 기간 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 방사선 치료 장치에 필요한 앙와위 자세를 견딜 수 있고 치료 전달에 필요한 회전을 견딜 수 있습니다.
• 일반적으로 치과 인상 마우스 피스를 사용하므로 비강을 통한 호흡이 필요한 표준 고정 장치를 견딜 수 있습니다.
• 방사선 치료 전 기준선, 치료 완료 후 6개월, 완료 후 5년 동안 연간 시점에서 포괄적인 청력 검사를 준수할 의향과 능력이 있는 자
• 기준선 수축기 혈압(BP) > 100mm Hg. 이것은 두 값의 평균을 기반으로 합니다. 별도의 앉은 상태에서 5분 간격으로 측정한 휴식 측정입니다. 측정값이 110mmHg 미만인 경우가 아니면 양팔에서 BP를 확인할 필요가 없습니다. 이 경우 다른 쪽 팔도 확인할 수 있습니다. 양팔에서 BP를 확인하면 높은 값이 평균 계산에 정확한 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

• 내부 음향관(IAC)에 근접한 구조물에 선량을 전달하는 사전 방사선 요법을 받은 참가자.
• 최대 크기가 > 3cm인 종양(또는 수술 후 잔여 종양)이 있는 참가자
• 참가자는 다른 연구 에이전트를 받을 수 없습니다.
• 방사선 요법에 대한 부작용의 병력
• 참가자는 이 연구에 등록하기 전에 이미 losartan, 다른 안지오텐신 II 유형 I 수용체 차단제(ARB) 또는 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제를 사용하지 않았을 수 있습니다.
• 이독성을 유발하는 것으로 알려진 약물이나 물질을 받는 참가자는 자격이 없습니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임산부
• 악성 병력이 있는 개인은 다음 상황을 제외하고 자격이 없습니다. 악성 병력이 있는 개인은 최소 5년 동안 질병이 없고 연구자가 해당 악성 종양의 재발 위험이 낮은 것으로 간주하는 경우 자격이 있습니다. 지난 5년 이내에 진단 및 치료를 받은 경우 다음 암을 가진 개인: 자궁경부 상피내암 및 피부의 기저 세포 편평 세포 암종.
• 병용 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 개체
• 만성 중이염, 메니에르병, 이경화증 등 주요 귀 질환이 동반된 환자