Kuulotulokset fraktioidulla protonisäteilyllä vestibulaarisessa schwannoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

• MRI vahvisti yksipuolisen vestibulaarisen schwannooman 8 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
• Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti ainakin yhdessä ulottuvuudessa
• Aiempaa sädehoitoa, jossa annos annetaan rakenteisiin sisäisen akustisen kanavan läheisyydessä, ei sallita
• Osallistujilla on oltava "hyödyllinen kuulo", joka on määritelty hoitavan lääkärin harkinnan mukaan säteilytetyssä korvassa
• 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
• Odotettavissa oleva elinikä yli 60 kuukautta
• Karnofskyn suorituskykytila ​​60 tai suurempi
• Neurofibromatoosi 2:n (NF2) diagnoosi on sallittu
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä säteilytysjakson aikana
• Pystyy sietämään sädehoitoyksikön edellyttämää makuuasennon ja hoidon antamiseen tarvittavan pyörimisen
• Pystyy sietämään tavallista immobilisointilaitetta, joka tyypillisesti käyttää hammasjäljennössuukappaletta ja vaatii siten hengittämistä nenäkäytävän kautta.
• Haluan ja kykenevät suorittamaan kattavat audiologiset testit lähtötilanteessa ennen sädehoitoa, 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja vuosittaisissa aikapisteissä 5 vuoden ajan hoidon päättymisen jälkeen
• Perustason systolinen verenpaine (BP) > 100 mmHg. Tämä perustuu kahden arvon keskiarvoon - erilliset istuma-, lepomittaukset, jotka on otettu viiden minuutin välein. Verenpainetta ei tarvitse tarkistaa molemmista käsistä, ellei lukema ole alle 110 mm Hg, jolloin myös toinen käsi voidaan tarkistaa. Jos verenpaine tarkistetaan molemmissa käsissä, korkeampaa arvoa pidetään oikeana keskiarvon laskennassa.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistujat, jotka ovat saaneet aiempaa sädehoitoa, jolloin annos on toimitettu sisäisen akustisen kanavan (IAC) lähellä oleviin rakenteisiin.
• Osallistujat, joilla on kasvaimia (tai jäännöskasvain leikkauksen jälkeen), joiden mitat ovat yli 3 cm
• Osallistujat eivät saa vastaanottaa muita tutkimusagentteja
• Aiempi haittavaikutus sädehoidosta
• Osallistujat eivät ehkä käytä losartaania, muuta angiotensiini II tyypin I reseptorin salpaajaa (ARB) tai angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjää ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
• Osallistujat, jotka saavat lääkkeitä tai aineita, joiden tiedetään aiheuttavan ototoksisuutta, eivät ole tukikelpoisia
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
• Raskaana olevat naiset
• Henkilöt, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, eivät ole tukikelpoisia seuraavissa tilanteissa. Henkilöt, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, ovat kelpoisia, jos he ovat olleet taudista vapaat vähintään 5 vuotta ja tutkija katsoo, että heillä on pieni riski pahanlaatuisen kasvaimen uusiutumiselle. Henkilöt, joilla on seuraavat syövät, ovat kelvollisia, jos ne on diagnosoitu ja hoidettu viimeisen 5 vuoden aikana: kohdunkaulan syöpä in situ ja ihon okasolusyöpä.
• HIV-positiiviset henkilöt, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa
• Potilaat, joilla on samanaikainen vakava korvasairaus, kuten krooninen korvatulehdus, Menieresin tauti tai otoskleroosi