Risultati dell'udito utilizzando la radioterapia con protoni frazionati per lo Schwannoma vestibolare

Criterio di inclusione:

• La risonanza magnetica ha confermato lo schwannoma vestibolare unilaterale entro 8 settimane prima dell'ingresso nello studio
• Malattia misurabile, definita come una lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione
• Non è ammessa alcuna precedente radioterapia con dose erogata a strutture in prossimità del canale acustico interno
• I partecipanti devono avere un "udito utile" di base definito a discrezione del medico curante nell'orecchio irradiato
• 18 anni o più
• Aspettativa di vita superiore a 60 mesi
• Karnofsky performance status 60 o superiore
• È consentita la diagnosi di neurofibromatosi 2 (NF2).
• Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata durante l'intervallo di irradiazione
• In grado di tollerare la posizione supina come richiesto per l'unità di radioterapia e in grado di tollerare la rotazione necessaria per l'erogazione del trattamento
• In grado di tollerare il dispositivo di immobilizzazione standard che in genere utilizza un boccaglio per impronte dentali e richiede quindi la respirazione attraverso il passaggio nasale.
• Disponibilità e capacità di sottoporsi a test audiologici completi, al basale prima della radioterapia, a 6 mesi dal completamento del trattamento e a scadenze annuali per 5 anni dopo il completamento
• Pressione arteriosa sistolica basale (PA) > 100 mm Hg. Questo si basa sulla media di due valori: misurazioni separate da seduti ea riposo prese a distanza di cinque minuti l'una dall'altra. Non è necessario controllare la pressione arteriosa in entrambe le braccia a meno che la lettura non sia inferiore a 110 mm Hg, nel qual caso è possibile controllare anche l'altro braccio. Se la pressione arteriosa viene controllata in entrambe le braccia, il valore più alto viene ritenuto accurato per il calcolo della media.

Criteri di esclusione:

• - Partecipanti che hanno avuto una precedente radioterapia, con dose erogata a strutture in prossimità del canale acustico interno (IAC).
• - Partecipanti con tumori (o tumore residuo dopo l'intervento chirurgico) che misurano> 3 cm nella dimensione massima
• I partecipanti potrebbero non ricevere altri agenti dello studio
• Storia di reazione avversa alla radioterapia
• I partecipanti potrebbero non essere già in losartan, altri bloccanti del recettore di tipo I dell'angiotensina II (ARB) o un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) prima dell'arruolamento in questo studio.
• I partecipanti che ricevono farmaci o sostanze note per causare ototossicità non sono idonei
• Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
• Donne incinte
• Gli individui con una storia di malignità non sono ammissibili ad eccezione delle seguenti circostanze. Gli individui con una storia di tumori maligni sono idonei se sono liberi da malattia da almeno 5 anni e sono ritenuti dallo sperimentatore a basso rischio di recidiva di tale tumore maligno. Gli individui con i seguenti tumori sono ammissibili se diagnosticati e trattati negli ultimi 5 anni: cancro cervicale in situ e carcinoma basocellulare a cellule squamose della pelle.
• Soggetti sieropositivi in ​​terapia antiretrovirale di combinazione
• Pazienti con gravi malattie dell'orecchio coesistenti, come otite cronica, malattia di Menieres o otosclerosi