小児鎌状赤血球症（SCD）におけるLOVAZAのランダム化試験

包含基準:

以下の基準をすべて満たす被験者は、研究への登録資格があります。

• -参加者は、年齢に応じてインフォームドコンセントに署名する親と一緒にインフォームドコンセント/同意に署名しました。
• -HbSSまたはHbSβo Thalの確立された診断。
• -過去12か月で3回以上の血管閉塞性疼痛イベントの履歴。
• 包括的なケアによる定期的なコンプライアンス。
• 10歳以上20歳未満。
• 登録時に、被験者は定常状態またはベースライン状態にある必要があります。

除外基準

• -Hbレベルが5.5gm / dL未満の被験者。
• 経口薬を服用または許容できない。
• 以前の治療レジメンのコンプライアンスが悪い。
• 肝機能障害 (SGPT としても知られる ALT は、正常または抱合型ビリルビンの上限の 2 倍を超え、過去 6 週間以内に患者のベースラインの 2 倍を超える)。
• -腎機能障害（過去6週間以内のクレアチニンレベルが、子供の場合は1.0mg / dL以上、18歳以上の被験者の場合は1.2mg / dL以上）。
• 魚または甲殻類に対するアレルギー。
• トリグリセリド値 <80mg/dL。
• 妊娠。
• 慢性輸血療法。
• 過去30日以内の輸血。
• 鎌の合併症による持続的な痛み（例： 無血管壊死）。
• -血管閉塞性疼痛エピソードが2週間以上続くか、前年に12回以上の疼痛エピソード。
• 毎日の麻薬使用。
• -過去60日間の治験薬または定期的な魚油サプリメントによる治療。
• 現在、別の治験薬を受け取っているか、過去60日間そのような薬を服用しています。
• ヒドロキシ尿素を使用している場合は、過去 3 か月間に投与量が変更されます。
• -出血性疾患または抗凝固療法を併用している患者。
• 条件付きまたは異常な TCD 結果または脳卒中。
• -HIVや結核など、被験者のパフォーマンスに悪影響を及ぼす可能性のあるその他の慢性疾患。
• 保育中の子ども (CiC): 保育中の子どもとは、裁判所、政府、または政府機関によって、機関、組織、機関または団体の管理下または保護下に置かれ、与えられた権限に従って行動する子どもです。法律または規制によるそれら。