소아 낫적혈구병(SCD)에 대한 LOVAZA의 무작위 시험

포함 기준:

다음 기준을 모두 충족하는 피험자는 연구에 등록할 수 있습니다.

• 참가자는 적절한 연령에 따라 부모가 정보에 입각한 동의서에 서명하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• HbSS 또는 HbSβo Thal의 확립된 진단.
• 이전 12개월 동안 ≥3개의 혈관 폐쇄성 통증 사건의 병력.
• 포괄적 인 치료를 정기적으로 준수합니다.
• 10세 이상 20세 미만.
• 등록 시 피험자는 안정 또는 기준선 상태에 있어야 합니다.

제외 기준

• Hb 수치가 5.5gm/dL 미만인 피험자.
• 경구 약물을 복용하거나 견딜 수 없음.
• 이전 치료 요법에 대한 순응도가 낮습니다.
• 간 기능 장애(SGPT는 또한 ALT >2X 정상 또는 결합 빌리루빈 상한 > 지난 6주 내에 환자 기준치의 2X로 알려짐).
• 신장 기능 장애(지난 6주 동안의 크레아티닌 수치가 소아의 경우 1.0mg/dL 이상, 18세 이상의 대상자의 경우 1.2mg/dL 이상).
• 생선이나 조개류에 대한 알레르기.
• 트리글리세리드 수치 <80mg/dL.
• 임신.
• 만성 수혈 요법.
• 최근 30일 이내의 수혈.
• 겸상 합병증으로 인한 지속적인 통증(예: 무혈성 괴사).
• 2주 이상 지속되거나 전년도에 12회 이상의 통증 에피소드가 지속되는 혈관 폐쇄성 통증 에피소드.
• 매일 마약 사용.
• 지난 60일 동안 연구 약물 또는 정기적인 어유 보충제를 사용한 치료.
• 현재 다른 조사 에이전트를 받거나 지난 60일 동안 그러한 에이전트를 받고 있습니다.
• 수산화요소를 사용하는 경우 이전 3개월 동안 용량 변경.
• 출혈 장애 또는 항응고제를 병용 중인 환자.
• 조건부 또는 비정상적인 TCD 결과 또는 뇌졸중.
• HIV 또는 TB와 같이 피험자의 수행 능력에 악영향을 미칠 수 있는 기타 만성 질환.
• 보호 중인 아동(CiC): 보호 중인 아동은 법원, 정부 또는 정부 기관에 의해 기관, 조직, 기관 또는 단체의 통제 또는 보호 아래에 부여된 권한에 따라 행동하는 아동입니다. 법이나 규정에 의해.