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AcrySof 眼内レンズのギラつきが視覚品質に与える影響

2014年12月9日 更新者：University of Utah

ギラギラした形成を示すシングルピース AcrySof IOL を移植された患者の視覚の質と機能に対する IOL ギラギラの影響

この研究では、ギラギラした形成を示すシングルピースの AcrySof 眼内レンズ (IOL) を移植された患者の視覚の質と機能に対する IOL ギラギラの影響を評価します。 主な目的は、ランダムな光散乱 (C-Quant で測定) が、きらめきの重症度、視覚機能のその他の客観的尺度 (視力、低コントラスト視力、まぶしさを伴う低コントラスト視力)、および主観的尺度と相関するかどうかを判断することです。白内障手術後の視覚の質に対する患者の認識（生活の質の調査、症状および満足度の報告）。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah, John Moran Eye Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

登録は、手術からの時間に基づいて 2 つの患者グループに階層化されます。(1) 手術後 1 ～ 2 年、および (2) 手術後 2 ～ 3 年。

説明

包含基準:

  1. 細隙灯検査による明らかな輝きの存在
  2. 最新の検査で、スネレンチャートで20/20以上の最高の眼鏡矯正視力

除外基準:

  1. 軽度のガタタ以外の視力に影響を与える可能性のある中心角膜の病理は、角膜の透明度に影響を与える可能性は低いと感じました.
  2. 記録されたあらゆる種類の緑内障。
  3. 網膜色素上皮病変のない最小限のドルーゼンを除く黄斑病変は、正常な視力と一致していると感じました。
  4. 最小背景の糖尿病性網膜症以外の糖尿病性網膜症は、視力に影響を与える可能性は低いと感じました。
  5. 視神経、後頭葉皮質機能障害または弱視を含む中心視力喪失のその他の原因。
  6. フルオレセインによる角膜染色として定義されるドライアイ症候群の診断
  7. 中心後嚢混濁の存在。 -以前のYAGレーザー嚢切開術は許可されています。
  8. カプセルの破損、帯状透析、虹彩外傷などのカプセルに関係する外科的合併症、または視覚結果の質に何らかの影響を与えると感じられるその他の合併症。
  9. -瞳孔拡張に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
2007 年 7 月 1 日から 2008 年 6 月 30 日までに治験責任医師による白内障手術を受けた患者。
グループ 2
2008 年 7 月 1 日から 2009 年 7 月 1 日までに治験責任医師による白内障手術を受けた患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光散乱
時間枠：術後
ランダムな光散乱 (C-Quant デバイスで測定) とレンズのギラギラの重症度との相関
術後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚機能
時間枠：術後
視覚機能（視力、コントラスト視力、グレアを伴うコントラスト視力）とギラギラの重症度との相関
術後
ビジュアル品質
時間枠：術後
視覚の質（生活の質に関する質問票および症状の主観的報告で測定）とギラギラした重症度との相関
術後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Utah

捜査官

  • 主任研究者：Randall J Olson, MD、University of Utah

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月9日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 42093

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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