Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połysku w soczewkach wewnątrzgałkowych AcrySof na jakość widzenia

9 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Utah

Wpływ błyszczących soczewek wewnątrzgałkowych na jakość i funkcję widzenia u pacjentów, którym wszczepiono jednoczęściową soczewkę soczewkową AcrySof, która wykazuje połyskujące formacje

W badaniu tym zostanie oceniony wpływ błyszczących soczewek wewnątrzgałkowych IOL na jakość i funkcję widzenia u pacjentów, którym wszczepiono jednoczęściową soczewkę wewnątrzgałkową AcrySof (IOL), która wykazuje błyszczące formacje. Głównym celem jest ustalenie, czy losowe rozpraszanie światła (mierzone metodą C-Quant) koreluje z nasileniem odblasków, innymi obiektywnymi pomiarami funkcji wzroku (ostrością wzroku, ostrością wzroku przy niskim kontraście, ostrością wzroku przy niskim kontraście z odblaskiem) oraz subiektywnymi pomiarami postrzeganie jakości widzenia przez pacjentów po operacji usunięcia zaćmy (ankieta jakości życia, raporty dotyczące symptomów i satysfakcji).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
    - University of Utah, John Moran Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

DOROSŁY
STARSZY_DOROŚLI
DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja zostanie podzielona na dwie grupy pacjentów w oparciu o czas, jaki upłynął od operacji: (1) rok do dwóch lat po operacji i (2) dwa do trzech lat po operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Obecność wyraźnych przebłysków w badaniu w lampie szczelinowej
Najlepsza ostrość wzroku skorygowana okularami wynosząca 20/20 lub lepsza na tablicy Snellena podczas ostatniego badania

Kryteria wyłączenia:

Jakakolwiek centralna patologia rogówki, która mogłaby mieć wpływ na widzenie inna niż łagodna guttata, wydawała się mało prawdopodobna, aby miała jakikolwiek wpływ na przejrzystość rogówki.
Każda udokumentowana jaskra dowolnego rodzaju.
Każda patologia plamki, z wyjątkiem minimalnych druzów bez patologii nabłonka barwnikowego siatkówki, wydawała się zgodna z normalnym widzeniem.
Uważano, że jakakolwiek retinopatia cukrzycowa inna niż minimalna retinopatia cukrzycowa nie wpływa na widzenie.
Każda inna przyczyna utraty centralnej ostrości wzroku, w tym dysfunkcja nerwu wzrokowego, kory potylicznej lub niedowidzenie.
Rozpoznanie zespołu suchego oka, definiowanego jako każde wybarwienie rogówki fluoresceiną
Obecność jakiegokolwiek centralnego zmętnienia torebki tylnej. Dozwolona jest wcześniejsza kapsulotomia laserem YAG.
Jakiekolwiek powikłanie chirurgiczne związane z kapsułką, takie jak pęknięcie torebki lub dializa strefowa lub uraz tęczówki lub jakiekolwiek inne powikłanie, które w jakikolwiek sposób wpływa na jakość wyniku wzrokowego.
Wszelkie przeciwwskazania do rozszerzenia źrenic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1 Pacjenci, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy przez Badaczy w okresie od 1 lipca 2007 do 30 czerwca 2008.
Grupa 2 Pacjenci, u których badacze przeszli operację usunięcia zaćmy między 1 lipca 2008 a 1 lipca 2009 roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Rozpraszanie światła Ramy czasowe: Pooperacyjny	Korelacja losowego rozpraszania światła (mierzonego za pomocą urządzenia C-Quant) z nasileniem połysku w soczewkach	Pooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Funkcja wizualna Ramy czasowe: Pooperacyjny	Korelacja funkcji wzroku (ostrość wzroku, ostrość kontrastu i ostrość kontrastu z odblaskiem) z nasileniem połysku	Pooperacyjny
Jakość wizualna Ramy czasowe: Pooperacyjny	Korelacja jakości widzenia (mierzonej za pomocą kwestionariusza jakości życia i subiektywnych zgłoszeń objawów) z nasileniem połysku	Pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

Główny śledczy: Randall J Olson, MD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości