Impact des reflets dans les lentilles intraoculaires AcrySof sur la qualité visuelle
9 décembre 2014 mis à jour par: University of Utah
Impact des scintillements de la LIO sur la qualité visuelle et la fonction chez les patients implantés avec une LIO monobloc AcrySof présentant une formation de scintillement
Cette étude évaluera l'impact des reflets de la LIO sur la qualité visuelle et la fonction chez les patients implantés avec une lentille intraoculaire AcrySof monobloc (LIO) qui présente des formations scintillantes.
L'objectif principal est de déterminer si la diffusion aléatoire de la lumière (mesurée par C-Quant) est en corrélation avec la gravité des reflets, d'autres mesures objectives de la fonction visuelle (acuité visuelle, acuité visuelle à faible contraste, acuité visuelle à faible contraste avec éblouissement) et des mesures subjectives de perception des patients sur leur qualité visuelle après chirurgie de la cataracte (enquête de qualité de vie, rapports de symptomatologie et de satisfaction).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah, John Moran Eye Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'inscription sera stratifiée en deux groupes de patients en fonction du temps écoulé depuis la chirurgie : (1) un à deux ans après l'opération et (2) deux à trois ans après l'opération.
La description
Critère d'intégration:
- Présence de reflets évidents par examen à la lampe à fente
- Meilleure acuité visuelle corrigée pour les lunettes de 20/20 ou mieux sur le tableau de Snellen lors de l'examen le plus récent
Critère d'exclusion:
- Toute pathologie cornéenne centrale qui pourrait avoir un impact sur la vision autre qu'une légère guttata semble peu susceptible d'avoir un impact sur la clarté cornéenne.
- Tout glaucome documenté de quelque nature que ce soit.
- Toute pathologie maculaire à l'exception des drusen minimes sans pathologie épithéliale pigmentaire rétinienne ressentie comme compatible avec une vision normale.
- Toute rétinopathie diabétique autre qu'une rétinopathie diabétique de fond minimale semble peu susceptible d'affecter la vision.
- Toute autre cause de perte d'acuité visuelle centrale, y compris le nerf optique, le dysfonctionnement du cortex occipital ou l'amblyopie.
- Diagnostic du syndrome de l'œil sec, défini comme toute coloration cornéenne à la fluorescéine
- Présence de toute opacification capsulaire postérieure centrale. Une capsulotomie antérieure au laser YAG est autorisée.
- Toute complication chirurgicale liée à la capsule telle qu'une capsule cassée ou une dialyse zonulaire ou un traumatisme de l'iris ou toute autre complication ressentie comme ayant un impact sur la qualité du résultat visuel.
- Toute contre-indication à la dilatation pupillaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Patients opérés de la cataracte par les enquêteurs entre le 1er juillet 2007 et le 30 juin 2008.
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Groupe 2
Patients opérés de la cataracte par les enquêteurs entre le 1er juillet 2008 et le 1er juillet 2009.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diffusion de la lumière
Délai: Post-opératoire
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Corrélation de la diffusion aléatoire de la lumière (mesurée avec l'appareil C-Quant) avec la sévérité des reflets dans les lentilles
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Post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction visuelle
Délai: Postopératoire
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Corrélation de la fonction visuelle (acuité visuelle, acuité de contraste et acuité de contraste avec éblouissement) avec la sévérité du scintillement
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Postopératoire
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Qualité visuelle
Délai: Postopératoire
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Corrélation de la qualité visuelle (mesurée avec un questionnaire sur la qualité de vie et des rapports subjectifs de symptômes) avec la sévérité du scintillement
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Postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Randall J Olson, MD, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
16 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 42093
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