AcrySof-silmänsisäisten linssien kiiltojen vaikutus visuaaliseen laatuun
tiistai 9. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Utah
IOL-kiiltojen vaikutus visuaaliseen laatuun ja toimintaan potilailla, joille on istutettu yksiosainen AcrySof IOL, jossa on kimaltelevaa muodostumista
Tässä tutkimuksessa arvioidaan silmänsilmän kimmeltelyn vaikutusta näön laatuun ja toimintaan potilailla, joille on istutettu yksiosainen AcrySof intraokulaarinen linssi (IOL), jossa on kimaltelevia muodostumia.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, korreloiko satunnainen valonsironta (mitattu C-Quantilla) hohtojen vakavuuden, muiden objektiivisten näkötoiminnan mittareiden (näöntarkkuus, matalakontrastinen näöntarkkuus, matalakontrastinen näöntarkkuus häikäisyllä) ja potilaiden käsitykset näkölaadustaan kaihileikkauksen jälkeen (elämänlaatututkimus, oireet ja tyytyväisyys).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah, John Moran Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ilmoittautuminen jaetaan kahteen potilasryhmään leikkauksesta kuluneen ajan perusteella: (1) 1-2 vuotta leikkauksen jälkeen ja (2) 2-3 vuotta leikkauksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rakolampun tutkimuksessa ilmeisiä kimalteita
- Paras silmälasikorjattu näöntarkkuus 20/20 tai parempi Snellenin kaaviossa viimeisimmässä kokeessa
Poissulkemiskriteerit:
- Millään sarveiskalvon keskuspatologialla, jolla voi olla vaikutusta näkökykyyn, lukuun ottamatta lievää guttataa, ei todennäköisesti ollut vaikutusta sarveiskalvon selkeyteen.
- Mikä tahansa dokumentoitu glaukooma.
- Kaikki makulapatologiat lukuun ottamatta minimaalista drusenia ilman verkkokalvon pigmenttiepiteelin patologiaa tuntuivat olevan yhdenmukaisia normaalin näön kanssa.
- Kaikki muu diabeettinen retinopatia kuin minimaalinen taustalla oleva diabeettinen retinopatia ei todennäköisesti vaikuta näkökykyyn.
- Mikä tahansa muu syy keskusnäön heikkenemiseen, mukaan lukien näköhermo, takaraivokuoren toimintahäiriö tai amblyopia.
- Kuivan silmän oireyhtymän diagnoosi, joka määritellään minkä tahansa sarveiskalvon värjäytymisenä fluoreseiinilla
- Keskeisen takakapselin samentuman esiintyminen. Aiempi YAG-laserkapsulotomia on sallittu.
- Mikä tahansa kapseliin liittyvä kirurginen komplikaatio, kuten murtunut kapseli tai vyöhykedialyysi tai iiristrauma tai mikä tahansa muu komplikaatio, jonka koetaan jollain tavalla vaikuttavan visuaalisen tuloksen laatuun.
- Kaikki vasta-aiheet pupillien laajentumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, joille tutkijat ovat tehneet kaihileikkauksen 1. heinäkuuta 2007 ja 30. kesäkuuta 2008 välisenä aikana.
|
|
Ryhmä 2
Potilaat, joille tutkijat ovat tehneet kaihileikkauksen 1.7.2008-1.7.2009 välisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valon sironta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
Satunnaisen valonsironta (mitattu C-Quant-laitteella) linssien kimaltamisen vakavuuden kanssa
|
Leikkauksen jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen toiminto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
Näön toiminnan (näöntarkkuus, kontrastin tarkkuus ja kontrastin tarkkuus häikäisyn kanssa) korrelaatio hohtavan vakavuuden kanssa
|
Leikkauksen jälkeinen
|
|
Visuaalinen laatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
Näön laadun (mitattu elämänlaatukyselyllä ja subjektiivisilla oireraporteilla) korrelaatio hohtavan vakavuuden kanssa
|
Leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Randall J Olson, MD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 16. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 11. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .