Impacto de los brillos en las lentes intraoculares AcrySof en la calidad visual
9 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Utah
Impacto de los brillos de LIO en la calidad visual y la función en pacientes implantados con un LIO AcrySof de una sola pieza que exhibe formación de brillo
Este estudio evaluará el impacto de los brillos de la LIO en la calidad visual y la función en pacientes a los que se les implantó una lente intraocular (IOL) AcrySof de una sola pieza que exhibe formaciones brillantes.
El objetivo principal es determinar si la dispersión aleatoria de la luz (medida por C-Quant) se correlaciona con la gravedad de los destellos, otras medidas objetivas de la función visual (agudeza visual, agudeza visual de bajo contraste, agudeza visual de bajo contraste con deslumbramiento) y medidas subjetivas de Percepciones de los pacientes sobre su calidad visual después de la cirugía de cataratas (encuesta de calidad de vida, informes de sintomatología y satisfacción).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah, John Moran Eye Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La inscripción se estratificará en dos grupos de pacientes según el tiempo transcurrido desde la cirugía: (1) uno a dos años después de la operación y (2) dos a tres años después de la operación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de brillos evidentes por examen con lámpara de hendidura
- Mejor agudeza visual corregida con anteojos de 20/20 o mejor en la tabla de Snellen en el examen más reciente
Criterio de exclusión:
- Cualquier patología de la córnea central que pudiera tener un impacto en la visión que no fuera una guttata leve parecía poco probable que tuviera algún impacto en la claridad de la córnea.
- Cualquier glaucoma documentado de cualquier tipo.
- Cualquier patología macular excepto drusas mínimas sin patología del epitelio pigmentario de la retina que se considere compatible con la visión normal.
- Se consideró poco probable que cualquier retinopatía diabética distinta de la retinopatía diabética de fondo mínima afectara la visión.
- Cualquier otra causa de pérdida de agudeza visual central, incluido el nervio óptico, disfunción de la corteza occipital o ambliopía.
- Diagnóstico del síndrome del ojo seco, definido como cualquier tinción corneal con fluoresceína
- Presencia de alguna opacificación capsular posterior central. Se permite capsulotomía previa con láser YAG.
- Cualquier complicación quirúrgica que tenga que ver con la cápsula, como una cápsula rota o diálisis zonular o trauma del iris o cualquier otra complicación que se considere que afecte de alguna manera la calidad del resultado visual.
- Cualquier contraindicación para la dilatación de la pupila.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Pacientes que fueron operados de cataratas por los investigadores entre el 1 de julio de 2007 y el 30 de junio de 2008.
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Grupo 2
Pacientes que se sometieron a cirugía de cataratas por parte de los investigadores entre el 1 de julio de 2008 y el 1 de julio de 2009.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dispersión de la luz
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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Correlación de la dispersión aleatoria de la luz (medida con el dispositivo C-Quant) con la gravedad de los destellos en las lentes
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Postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función visual
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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Correlación de la función visual (agudeza visual, agudeza de contraste y agudeza de contraste con deslumbramiento) con severidad de brillo
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Postoperatorio
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Calidad visual
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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Correlación de la calidad visual (medida con el cuestionario de calidad de vida y los informes subjetivos de los síntomas) con la gravedad del brillo
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Postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randall J Olson, MD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 42093
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