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Einfluss von Glistenings in AcrySof Intraokularlinsen auf die visuelle Qualität

9. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Utah

Auswirkungen des Glitzerns von IOL auf die visuelle Qualität und Funktion bei Patienten, denen eine einteilige AcrySof-IOL implantiert wurde, die eine Glitzerbildung aufweist

In dieser Studie wird der Einfluss des Glitzerns von IOL auf die visuelle Qualität und Funktion bei Patienten bewertet, denen eine einteilige AcrySof-Intraokularlinse (IOL) implantiert wurde, die glänzende Formationen aufweist. Das Hauptziel besteht darin, zu bestimmen, ob die zufällige Lichtstreuung (gemessen mit C-Quant) mit dem Schweregrad des Glitzerns, anderen objektiven Messwerten der Sehfunktion (Sehschärfe, Sehschärfe bei geringem Kontrast, Sehschärfe bei geringem Kontrast mit Blendung) und subjektiven Messwerten korreliert Patientenwahrnehmung ihrer Sehqualität nach einer Kataraktoperation (Umfrage zur Lebensqualität, Berichte über Symptomatik und Zufriedenheit).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah, John Moran Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Aufnahme wird basierend auf der Zeit seit der Operation in zwei Patientengruppen stratifiziert: (1) ein bis zwei Jahre nach der Operation und (2) zwei bis drei Jahre nach der Operation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von offensichtlichem Glitzern bei Spaltlampenuntersuchung
  2. Beste brillenkorrigierte Sehschärfe von 20/20 oder besser auf dem Snellen-Diagramm bei der letzten Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  1. Jede zentrale Hornhautpathologie, die sich auf das Sehvermögen auswirken könnte, abgesehen von einer leichten Guttata, hatte wahrscheinlich keinen Einfluss auf die Klarheit der Hornhaut.
  2. Jedes dokumentierte Glaukom jeglicher Art.
  3. Jede Makulapathologie außer minimalen Drusen ohne Pathologie des retinalen Pigmentepithels wurde als konsistent mit normalem Sehvermögen empfunden.
  4. Eine andere diabetische Retinopathie als eine minimale diabetische Retinopathie im Hintergrund schien das Sehvermögen nicht zu beeinträchtigen.
  5. Jede andere Ursache für den Verlust der zentralen Sehschärfe, einschließlich Sehnerv, Dysfunktion des Okzipitalkortex oder Amblyopie.
  6. Diagnose des Syndroms des trockenen Auges, definiert als jede Hornhautfärbung mit Fluorescein
  7. Vorhandensein einer zentralen posterioren Kapseltrübung. Vorherige YAG-Laser-Kapsulotomie ist erlaubt.
  8. Jede chirurgische Komplikation, die mit der Kapsel zu tun hat, wie z. B. eine gebrochene Kapsel oder eine Zonuladialyse oder ein Iristrauma oder jede andere Komplikation, die sich in irgendeiner Weise auf die Qualität des visuellen Ergebnisses auswirkt.
  9. Jede Kontraindikation für die Pupillenerweiterung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Patienten, die zwischen dem 1. Juli 2007 und dem 30. Juni 2008 von den Ermittlern einer Kataraktoperation unterzogen wurden.
Gruppe 2
Patienten, die zwischen dem 1. Juli 2008 und dem 1. Juli 2009 von den Ermittlern einer Kataraktoperation unterzogen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lichtstreuung
Zeitfenster: Postoperativ
Korrelation der zufälligen Lichtstreuung (gemessen mit dem C-Quant-Gerät) mit der Schwere des Glitzerns in den Linsen
Postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Funktion
Zeitfenster: Postoperativ
Korrelation der Sehfunktion (Sehschärfe, Kontrastschärfe und Kontrastschärfe mit Blendung) mit glitzerndem Schweregrad
Postoperativ
Visuelle Qualität
Zeitfenster: Postoperativ
Korrelation der visuellen Qualität (gemessen mit einem Fragebogen zur Lebensqualität und subjektiven Berichten über Symptome) mit dem Schweregrad des Glänzens
Postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Randall J Olson, MD, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 42093

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