Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av glinsninger i AcrySof intraokulære linser på visuell kvalitet

9. desember 2014 oppdatert av: University of Utah

Innvirkning av IOL-glitninger på visuell kvalitet og funksjon hos pasienter implantert med en enkeltdelt AcrySof IOL som viser glinsende formasjon

Denne studien vil vurdere virkningen av IOL-glitring på visuell kvalitet og funksjon hos pasienter implantert med en AcrySof intraokulær linse (IOL) i ett stykke som viser glinsende formasjoner. Hovedmålet er å bestemme om tilfeldig lysspredning (målt ved C-Quant) korrelerer med alvorlighetsgraden av glinsing, andre objektive mål for synsfunksjon (synsstyrke, synsskarphet med lav kontrast, synsskarphet med lav kontrast med gjenskinn) og subjektive mål for synsfunksjonen. pasientenes oppfatning av deres visuelle kvalitet etter kataraktoperasjon (livskvalitetsundersøkelse, rapporter om symptomologi og tilfredshet).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah, John Moran Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Registreringen vil bli stratifisert i to pasientgrupper basert på tiden siden operasjonen: (1) ett til to år etter operasjonen, og (2) to til tre år etter operasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilstedeværelse av tydelige glimt ved spaltelampeeksamen
  2. Beste brillekorrigerte synsskarphet på 20/20 eller bedre på Snellen-diagrammet ved siste eksamen

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver sentral hornhinnepatologi som kunne ha innvirkning på synet annet enn mild guttata føltes usannsynlig å ha noen innvirkning på hornhinnens klarhet.
  2. Ethvert dokumentert glaukom av noe slag.
  3. Enhver makulær patologi unntatt minimal drusen uten retinal pigment epitelpatologi føltes å være i samsvar med normalt syn.
  4. Enhver diabetisk retinopati bortsett fra minimal bakgrunnsdiabetisk retinopati føltes usannsynlig å påvirke synet.
  5. Enhver annen årsak til tap av sentral synsstyrke, inkludert synsnerven, dysfunksjon av occipital cortex eller amblyopi.
  6. Diagnose av tørre øyne syndrom, definert som enhver hornhinnefarging med fluorescein
  7. Tilstedeværelse av sentral bakre kapselopacifisering. Tidligere YAG laser kapsulotomi er tillatt.
  8. Enhver kirurgisk komplikasjon som har med kapselen å gjøre, for eksempel en ødelagt kapsel eller zonulær dialyse eller iristraume eller andre komplikasjoner som på noen måte kan påvirke kvaliteten på det visuelle resultatet.
  9. Enhver kontraindikasjon for pupillutvidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Pasienter som gjennomgikk kataraktoperasjon av etterforskerne mellom 1. juli 2007 og 30. juni 2008.
Gruppe 2
Pasienter som ble operert for grå stær av etterforskerne mellom 1. juli 2008 og 1. juli 2009.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lysspredning
Tidsramme: Post-operativ
Korrelasjon av tilfeldig lysspredning (målt med C-Quant-enheten) med alvorlighetsgraden av glinsing i linsene
Post-operativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell funksjon
Tidsramme: Post-operativ
Korrelasjon av synsfunksjon (synsstyrke, kontrastskarphet og kontrastskarphet med gjenskinn) med glitrende alvorlighetsgrad
Post-operativ
Visuell kvalitet
Tidsramme: Post-operativ
Korrelasjon av visuell kvalitet (målt med livskvalitetsspørreskjema og subjektive rapporter om symptomer) med glitrende alvorlighetsgrad
Post-operativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Randall J Olson, MD, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

16. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 42093

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere