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Impatto dei luccichii nelle lenti intraoculari AcrySof sulla qualità visiva

9 dicembre 2014 aggiornato da: University of Utah

Impatto delle scintille della IOL sulla qualità visiva e sulla funzione nei pazienti ai quali è stata impiantata una IOL AcrySof monocomponente che mostra una formazione scintillante

Questo studio valuterà l'impatto dei luccichii della IOL sulla qualità visiva e sulla funzione nei pazienti impiantati con una lente intraoculare (IOL) AcrySof monopezzo che mostra formazioni luccicanti. L'obiettivo primario è determinare se la diffusione casuale della luce (misurata da C-Quant) è correlata alla gravità dei luccichii, altre misure oggettive della funzione visiva (acuità visiva, acuità visiva a basso contrasto, acuità visiva a basso contrasto con abbagliamento) e misure soggettive di le percezioni dei pazienti sulla loro qualità visiva dopo l'intervento di cataratta (indagine sulla qualità della vita, segnalazioni di sintomatologia e soddisfazione).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah, John Moran Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'arruolamento sarà stratificato in due gruppi di pazienti in base al tempo intercorso dall'intervento: (1) da uno a due anni dopo l'intervento e (2) da due a tre anni dopo l'intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Presenza di evidenti luccichii all'esame con lampada a fessura
  2. Migliore acuità visiva corretta per gli occhiali di 20/20 o superiore sulla tabella di Snellen all'esame più recente

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi patologia corneale centrale che potesse avere un impatto sulla visione diversa dalla guttata lieve sembrava improbabile che avesse alcun impatto sulla chiarezza corneale.
  2. Qualsiasi glaucoma documentato di qualsiasi tipo.
  3. Qualsiasi patologia maculare eccetto drusen minimo senza patologia epiteliale del pigmento retinico sembrava essere coerente con una visione normale.
  4. È improbabile che qualsiasi retinopatia diabetica diversa dalla retinopatia diabetica di fondo minima influisca sulla vista.
  5. Qualsiasi altra causa di perdita dell'acuità visiva centrale, incluso il nervo ottico, la disfunzione della corteccia occipitale o l'ambliopia.
  6. Diagnosi della sindrome dell'occhio secco, definita come qualsiasi colorazione corneale con fluoresceina
  7. Presenza di qualsiasi opacizzazione capsulare posteriore centrale. È consentita la precedente capsulotomia laser YAG.
  8. Qualsiasi complicanza chirurgica che abbia a che fare con la capsula, come una capsula rotta o una dialisi zonulare o un trauma dell'iride o qualsiasi altra complicazione ritenuta in qualche modo in grado di influire sulla qualità del risultato visivo.
  9. Qualsiasi controindicazione alla dilatazione della pupilla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Pazienti sottoposti a intervento di cataratta da parte degli Investigatori tra il 1° luglio 2007 e il 30 giugno 2008.
Gruppo 2
Pazienti sottoposti a intervento di cataratta da parte degli investigatori tra il 1 luglio 2008 e il 1 luglio 2009.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispersione di luce
Lasso di tempo: Post-operatorio
Correlazione della diffusione casuale della luce (misurata con il dispositivo C-Quant) con la gravità dei luccichii nelle lenti
Post-operatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione visiva
Lasso di tempo: Post-operatorio
Correlazione della funzione visiva (acuità visiva, acuità di contrasto e acuità di contrasto con abbagliamento) con severità scintillante
Post-operatorio
Qualità visiva
Lasso di tempo: Post-operatorio
Correlazione della qualità visiva (misurata con il questionario sulla qualità della vita e rapporti soggettivi sui sintomi) con la gravità luccicante
Post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Randall J Olson, MD, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

16 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 42093

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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