Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блесток интраокулярных линз AcrySof на качество зрения

9 декабря 2014 г. обновлено: University of Utah

Влияние блеска ИОЛ на качество зрения и функцию у пациентов, которым имплантирована цельная ИОЛ AcrySof, которая демонстрирует образование блеска

В этом исследовании будет оцениваться влияние блеска ИОЛ на качество зрения и функцию у пациентов, которым имплантирована цельная интраокулярная линза (ИОЛ) AcrySof, в которой наблюдаются блестящие образования. Основная цель состоит в том, чтобы определить, коррелирует ли случайное рассеяние света (измеренное с помощью C-Quant) с выраженностью бликов, другими объективными показателями зрительной функции (острота зрения, низкоконтрастная острота зрения, низкоконтрастная острота зрения с бликами) и субъективными показателями восприятие пациентами качества своего зрения после операции по удалению катаракты (опрос качества жизни, отчеты о симптомах и удовлетворенности).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
    - University of Utah, John Moran Eye Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Зачисление будет разделено на две группы пациентов в зависимости от времени, прошедшего после операции: (1) от одного до двух лет после операции и (2) от двух до трех лет после операции.

Описание

Критерии включения:

Наличие очевидных блесток при осмотре с помощью щелевой лампы
Лучшая острота зрения, скорректированная с помощью очков, 20/20 или лучше по шкале Снеллена при последнем обследовании.

Критерий исключения:

Любая центральная патология роговицы, которая могла повлиять на зрение, кроме легкого гуттата, маловероятно окажет какое-либо влияние на ясность роговицы.
Любая документированная глаукома любого вида.
Любая макулярная патология, за исключением минимальных друз без патологии пигментного эпителия сетчатки, считалась соответствующей нормальному зрению.
Любая диабетическая ретинопатия, кроме минимальной фоновой диабетической ретинопатии, вряд ли повлияет на зрение.
Любая другая причина потери центральной остроты зрения, включая зрительный нерв, дисфункцию затылочной коры или амблиопию.
Диагностика синдрома сухого глаза, определяемого как любое окрашивание роговицы флуоресцеином.
Наличие любого помутнения центральной задней капсулы. Предыдущая YAG-лазерная капсулотомия разрешена.
Любое хирургическое осложнение, связанное с капсулой, такое как сломанная капсула, зональный диализ, травма радужной оболочки или любое другое осложнение, которое каким-либо образом влияет на качество визуального результата.
Любые противопоказания к расширению зрачка

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1 Пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты Исследователями в период с 1 июля 2007 г. по 30 июня 2008 г.
Группа 2 Пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты Исследователями в период с 1 июля 2008 г. по 1 июля 2009 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Рассеяние света Временное ограничение: Послеоперационный	Корреляция случайного светорассеяния (измеренного с помощью прибора C-Quant) с выраженностью блеска в линзах	Послеоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Зрительная функция Временное ограничение: Послеоперационный	Корреляция зрительной функции (острота зрения, острота контраста и острота контраста с бликами) с выраженностью блеска	Послеоперационный
Визуальное качество Временное ограничение: Послеоперационный	Корреляция качества зрения (измеренного с помощью опросника качества жизни и субъективных отчетов о симптомах) с выраженностью блеска	Послеоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Следователи

Главный следователь: Randall J Olson, MD, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества