Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af glimt i AcrySof intraokulære linser på visuel kvalitet

9. december 2014 opdateret af: University of Utah

Indvirkning af IOL-glitninger på visuel kvalitet og funktion hos patienter implanteret med en enkelt-stykke AcrySof IOL, der udviser glinsende formation

Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af ​​IOL-glitring på visuel kvalitet og funktion hos patienter implanteret med en AcrySof intraokulær linse (IOL) i ét stykke, der udviser glinsende formationer. Det primære formål er at bestemme, om tilfældig lysspredning (målt ved C-Quant) korrelerer med sværhedsgraden af ​​glimt, andre objektive mål for synsfunktion (synsstyrke, synsskarphed med lav kontrast, synsskarphed med lav kontrast med blænding) og subjektive mål for synsfunktionen. patienternes opfattelse af deres visuelle kvalitet efter operation af grå stær (livskvalitetsundersøgelse, rapporter om symptomologi og tilfredshed).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah, John Moran Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indskrivning vil blive stratificeret i to patientgrupper baseret på tid siden operationen: (1) et til to år efter operationen og (2) to til tre år efter operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af tydelige glimt ved spaltelampeeksamen
  2. Bedste brillekorrigerede synsstyrke på 20/20 eller bedre på Snellen-diagrammet ved seneste eksamen

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver central hornhindepatologi, der kunne have indflydelse på synet, bortset fra mild guttata, føltes usandsynligt at have nogen indflydelse på hornhindens klarhed.
  2. Ethvert dokumenteret glaukom af enhver art.
  3. Enhver makulær patologi undtagen minimal drusen uden retinal pigment epitelpatologi føltes at være i overensstemmelse med normalt syn.
  4. Enhver diabetisk retinopati bortset fra minimal baggrundsdiabetisk retinopati føltes usandsynligt at påvirke synet.
  5. Enhver anden årsag til central synsstyrketab, herunder synsnerven, dysfunktion af occipital cortex eller amblyopi.
  6. Diagnose af tørre øjne syndrom, defineret som enhver hornhindefarvning med fluorescein
  7. Tilstedeværelse af enhver central posterior kapseluklarhed. Tidligere YAG laser kapsulotomi er tilladt.
  8. Enhver kirurgisk komplikation, der har at gøre med kapslen, såsom en knækket kapsel eller zonulær dialyse eller iristraume eller enhver anden komplikation, der på nogen måde kan påvirke kvaliteten af ​​det visuelle resultat.
  9. Enhver kontraindikation for pupiludvidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Patienter, der blev opereret for grå stær af efterforskerne mellem 1. juli 2007 og 30. juni 2008.
Gruppe 2
Patienter, der blev opereret for grå stær af efterforskerne mellem 1. juli 2008 og 1. juli 2009.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lysspredning
Tidsramme: Post-operativ
Korrelation af tilfældig lysspredning (målt med C-Quant-enheden) med sværhedsgraden af ​​glimt i linserne
Post-operativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel funktion
Tidsramme: Post-operativ
Korrelation af synsfunktion (synsstyrke, kontrastskarphed og kontrast skarphed med blænding) med glitrende sværhedsgrad
Post-operativ
Visuel kvalitet
Tidsramme: Post-operativ
Korrelation af visuel kvalitet (målt med livskvalitetsspørgeskema og subjektive rapporter om symptomer) med glitrende sværhedsgrad
Post-operativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randall J Olson, MD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2010

Først opslået (SKØN)

16. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 42093

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Linser, intraokulære

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner