Impact van glinsteringen in AcrySof intraoculaire lenzen op visuele kwaliteit
9 december 2014 bijgewerkt door: University of Utah
Impact van IOL-glinsteringen op visuele kwaliteit en functie bij patiënten bij wie een AcrySof IOL uit één stuk is geïmplanteerd die glinsterende formatie vertoont
Deze studie zal de impact beoordelen van IOL-glinsteringen op de visuele kwaliteit en functie bij patiënten bij wie een AcrySof intraoculaire lens (IOL) uit één stuk is geïmplanteerd die glinsterende formaties vertoont.
Het primaire doel is om te bepalen of willekeurige lichtverstrooiing (gemeten door C-Quant) correleert met de ernst van glinsteringen, andere objectieve metingen van de visuele functie (gezichtsscherpte, gezichtsscherpte met laag contrast, gezichtsscherpte met laag contrast met verblinding) en subjectieve metingen van percepties van patiënten over hun visuele kwaliteit na cataractchirurgie (onderzoek naar kwaliteit van leven, rapportages van symptomen en tevredenheid).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah, John Moran Eye Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inschrijving zal worden gestratificeerd in twee patiëntengroepen op basis van de tijd sinds de operatie: (1) één tot twee jaar na de operatie en (2) twee tot drie jaar na de operatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van duidelijke glinsteringen door spleetlamponderzoek
- Beste bril gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/20 of beter op de Snellen-kaart bij het meest recente onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Elke centrale hoornvliespathologie die invloed zou kunnen hebben op het gezichtsvermogen, behalve milde guttata, leek waarschijnlijk geen invloed te hebben op de helderheid van het hoornvlies.
- Elk gedocumenteerd glaucoom van welke aard dan ook.
- Elke maculaire pathologie behalve minimale drusen zonder retinale pigmentepitheelpathologie voelde als consistent met normaal zicht.
- Elke andere diabetische retinopathie dan minimale achtergronddiabetische retinopathie had waarschijnlijk geen invloed op het gezichtsvermogen.
- Elke andere oorzaak van verlies van centrale gezichtsscherpte, waaronder oogzenuw, occipitale cortexdisfunctie of amblyopie.
- Diagnose van het droge ogen-syndroom, gedefinieerd als elke kleuring van het hoornvlies met fluoresceïne
- Aanwezigheid van centrale posterieure capsulaire vertroebeling. Eerdere YAG-lasercapsulotomie is toegestaan.
- Elke chirurgische complicatie die te maken heeft met de capsule, zoals een gebroken capsule of zonulaire dialyse of iristrauma of elke andere complicatie die op enigerlei wijze invloed heeft op de kwaliteit van het visuele resultaat.
- Elke contra-indicatie voor pupilverwijding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
Patiënten die tussen 1 juli 2007 en 30 juni 2008 door de onderzoekers een staaroperatie hebben ondergaan.
|
|
Groep 2
Patiënten die tussen 1 juli 2008 en 1 juli 2009 door de onderzoekers staaroperaties hebben ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichte verstrooiing
Tijdsspanne: Postoperatief
|
Correlatie van willekeurige lichtverstrooiing (gemeten met het C-Quant-apparaat) met de ernst van glinsteringen in de lenzen
|
Postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele functie
Tijdsspanne: Postoperatief
|
Correlatie van visuele functie (gezichtsscherpte, contrastscherpte en contrastscherpte met verblinding) met glinsterende ernst
|
Postoperatief
|
|
Visuele kwaliteit
Tijdsspanne: Postoperatief
|
Correlatie van visuele kwaliteit (gemeten met vragenlijst over kwaliteit van leven en subjectieve meldingen van symptomen) met glinsterende ernst
|
Postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Randall J Olson, MD, University of Utah
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 42093
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .