Vliv odlesků v nitroočních čočkách AcrySof na kvalitu vidění
9. prosince 2014 aktualizováno: University of Utah
Vliv lesknutí IOL na vizuální kvalitu a funkci u pacientů s implantovaným jednodílným AcrySof IOL, který vykazuje tvorbu lesku
Tato studie posoudí dopad lesku IOL na kvalitu vidění a funkci u pacientů s implantovanou jednodílnou nitrooční čočkou AcrySof (IOL), která vykazuje lesknoucí se útvary.
Primárním cílem je určit, zda náhodný rozptyl světla (měřeno pomocí C-Quant) koreluje se závažností lesku, jinými objektivními měřítky zrakové funkce (zraková ostrost, nízko kontrastní zraková ostrost, nízko kontrastní zraková ostrost s oslněním) a subjektivními měřítky zrakové funkce. představy pacientů o jejich zrakové kvalitě po operaci katarakty (průzkum kvality života, zprávy o symptomech a spokojenosti).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah, John Moran Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zápis bude rozdělen do dvou skupin pacientů na základě doby od operace: (1) jeden až dva roky po operaci a (2) dva až tři roky po operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost zjevného lesku při vyšetření štěrbinovou lampou
- Nejlepší zraková ostrost korigovaná brýlemi 20/20 nebo lepší na Snellenově grafu při posledním vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli patologie centrální rohovky, která by mohla mít jiný dopad na vidění než mírná guttata, neměla pravděpodobně žádný vliv na jasnost rohovky.
- Jakýkoli zdokumentovaný glaukom jakéhokoli druhu.
- Jakákoli makulární patologie kromě minimálních drúz bez patologie pigmentového epitelu sítnice byla považována za konzistentní s normálním viděním.
- Jakákoli diabetická retinopatie jiná než minimální diabetická retinopatie se zdála nepravděpodobná, že by ovlivnila zrak.
- Jakákoli jiná příčina ztráty centrální zrakové ostrosti včetně zrakového nervu, dysfunkce okcipitální kůry nebo amblyopie.
- Diagnóza syndromu suchého oka, definovaného jako jakékoli zbarvení rohovky fluoresceinem
- Přítomnost jakékoli centrální zadní kapsulární opacifikace. Předchozí YAG laserová kapsulotomie je povolena.
- Jakákoli chirurgická komplikace související s pouzdrem, jako je prasklé pouzdro nebo zonulární dialýza nebo trauma duhovky, nebo jakákoli jiná komplikace, která může jakýmkoliv způsobem ovlivnit kvalitu vizuálního výsledku.
- Jakákoli kontraindikace dilatace zornice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Pacienti, kteří podstoupili operaci šedého zákalu vyšetřovateli mezi 1. červencem 2007 a 30. červnem 2008.
|
|
Skupina 2
Pacienti, kteří podstoupili operaci šedého zákalu vyšetřovateli mezi 1. červencem 2008 a 1. červencem 2009.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozptyl světla
Časové okno: Pooperační
|
Korelace náhodného rozptylu světla (měřeno zařízením C-Quant) se závažností odlesků v čočkách
|
Pooperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální funkce
Časové okno: Pooperační
|
Korelace zrakové funkce (zraková ostrost, kontrastní ostrost a kontrastní ostrost s oslněním) se závažností lesku
|
Pooperační
|
|
Vizuální kvalita
Časové okno: Pooperační
|
Korelace kvality zraku (měřeno pomocí dotazníku o kvalitě života a subjektivních zpráv o symptomech) se závažností lesku
|
Pooperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Randall J Olson, MD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2010
První zveřejněno (ODHAD)
16. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 42093
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .