AcrySof 안내 렌즈의 반짝임이 시각적 품질에 미치는 영향
2014년 12월 9일 업데이트: University of Utah
반짝이는 형성을 보이는 단일체 AcrySof IOL을 이식한 환자의 시각적 품질 및 기능에 대한 IOL 반짝임의 영향
이 연구는 반짝이는 형태를 보이는 일체형 AcrySof 안내 렌즈(IOL)를 이식한 환자의 시각적 품질과 기능에 대한 IOL 반짝이의 영향을 평가합니다.
1차 목적은 무작위 광산란(C-Quant로 측정)이 반짝이는 정도, 시각 기능의 다른 객관적 측정(시력, 저대비 시력, 눈부심을 동반한 저대비 시력) 및 주관적 측정과 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 백내장 수술 후 시력에 대한 환자의 인식(삶의 질 조사, 증상 및 만족도 보고서).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah, John Moran Eye Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록은 수술 후 시간에 따라 두 개의 환자 그룹으로 계층화됩니다: (1) 수술 후 1~2년, (2) 수술 후 2~3년.
설명
포함 기준:
- 세극등 검사에 의한 명백한 반짝임의 존재
- 가장 최근 검사에서 Snellen 차트에서 20/20 이상의 최고의 안경 교정 시력
제외 기준:
- 경미한 구타타 이외의 시력에 영향을 미칠 수 있는 중앙 각막 병리는 각막 투명도에 영향을 미치지 않을 것 같습니다.
- 모든 종류의 기록된 녹내장.
- 망막 색소 상피 병리가 없는 최소 드루젠을 제외한 모든 황반 병리는 정상 시력과 일치하는 것으로 느껴졌습니다.
- 최소 배경 당뇨병성 망막병증 이외의 모든 당뇨병성 망막병증은 시력에 영향을 미치지 않을 것으로 느껴졌습니다.
- 시신경, 후두 피질 기능 장애 또는 약시를 포함한 중심 시력 상실의 다른 모든 원인.
- 플루오레세인을 사용한 각막 염색으로 정의되는 안구건조증의 진단
- 중앙 후낭 혼탁의 존재. 이전 YAG 레이저 캡슐 절개술이 허용됩니다.
- 캡슐 파손, 소대 투석, 홍채 외상 또는 시각적 결과의 품질에 어떤 식으로든 영향을 미치는 기타 합병증과 같이 캡슐과 관련된 모든 수술 합병증.
- 동공 확장에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
2007년 7월 1일부터 2008년 6월 30일 사이에 연구자에 의해 백내장 수술을 받은 환자.
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그룹 2
2008년 7월 1일부터 2009년 7월 1일 사이에 연구자에 의해 백내장 수술을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광산란
기간: 수술 후
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무작위 광산란(C-Quant 장치로 측정)과 렌즈의 반짝이는 정도의 상관관계
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수술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 기능
기간: 수술 후
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반짝이는 정도와 시각기능(시력, 대비예민, 눈부심에 따른 대비예민)의 상관관계
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수술 후
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시각적 품질
기간: 수술 후
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시각적 품질(삶의 질 설문지 및 증상에 대한 주관적 보고로 측정)과 반짝이는 심각도의 상관관계
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수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Randall J Olson, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 42093
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