孤立性重度三尖弁逆流患者における術後早期右室収縮機能の予後価値
2012年12月11日 更新者：Hyung-Kwan Kim、Seoul National University Hospital
術前の右室収縮末期領域（RV-ESA）とヘモグロビンレベルは、矯正手術を受ける孤立性重度TR患者の長期予後を予測するための独立した予後因子として示唆された。我々は、術後早期の心エコー検査が追加の予後情報を提供するかどうかを調査しようと試みた。術前の臨床変数と心エコー図変数。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
我々は、矯正手術を受ける孤立性重度 TR 患者を前向きに募集した。
すべての患者で包括的な術前心エコー検査が実施され、すべての患者で術後の早期心エコー検査が実施されました。
追跡調査中に、手術死亡（手術後30日以内または退院前に死亡）、心血管死、繰り返しの開胸手術、および心血管問題による再入院として定義される臨床事象が調査された。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
我々は、矯正手術を受けた孤立性（他の弁機能不全のない）重度 TR 患者を前向きに連続して募集した。
説明
包含基準:
- 重度の三尖弁逆流
除外基準:
- 左側弁手術の同時手術
- 重大な冠動脈疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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三尖弁逆流、重度
本研究に含めるには、術前心エコー検査に基づいて重度の TR の次の 3 つの基準を満たす必要があります: (1) TR ジェット > 右心房領域の 30%、(2) 尖頭接合が不十分、および (3) 収縮期流量肝静脈における反転。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床事象
時間枠：40ヶ月
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臨床事象は、手術死亡（手術後30日以内または退院前に死亡）、心血管死、繰り返しの開胸手術、および心血管問題による再入院として定義された。
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40ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月11日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。