Valor prognóstico da função sistólica do ventrículo direito pós-operatório precoce em pacientes com regurgitação tricúspide grave isolada
11 de dezembro de 2012 atualizado por: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital
A área sistólica final do ventrículo direito pré-operatório (VD-ESA) e o nível de hemoglobina foram sugeridos como prognósticos independentes para prever o prognóstico a longo prazo em pacientes com RT grave isolado submetidos a cirurgia corretiva. variáveis clínicas e ecocardiográficas pré-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Recrutamos prospectivamente pacientes com RT grave isolada submetidos a cirurgia corretiva.
Ecocardiografia pré-operatória abrangente foi realizada em todos os pacientes, com realização de ecocardiografia pós-operatória precoce em todos os pacientes.
Durante o seguimento, foram investigados eventos clínicos, definidos como mortalidade operatória (óbito até 30 dias após a cirurgia ou antes da alta), morte cardiovascular, cirurgia cardíaca repetida repetida e reinternação por problemas cardiovasculares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recrutamos prospectivamente pacientes consecutivos com RT grave isolada (sem qualquer outra disfunção valvular) submetidos à cirurgia corretiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- regurgitação tricúspide grave
Critério de exclusão:
- cirurgia valvar esquerda concomitante
- doença arterial coronariana significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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regurgitação tricúspide, grave
Para serem incluídos no presente estudo, os 3 critérios a seguir para RT grave devem ser atendidos com base na ecocardiografia pré-operatória: (1) jato de TR > 30% da área do átrio direito, (2) coaptação inadequada das cúspides e (3) fluxo sistólico reversão na veia hepática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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evento clínico
Prazo: 40 meses
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Eventos clínicos foram definidos como mortalidade operatória (óbito dentro de 30 dias após a cirurgia ou antes da alta), morte cardiovascular, cirurgia cardíaca repetida repetida e reinternação por problemas cardiovasculares.
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40 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1009-014-331
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