Wartość prognostyczna wczesnej pooperacyjnej funkcji skurczowej prawej komory u pacjentów z izolowaną ciężką niedomykalnością zastawki trójdzielnej
11 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital
Sugerowano, że przedoperacyjne pole końcowoskurczowe prawej komory (RV-ESA) i poziom hemoglobiny są niezależnymi prognostykami do przewidywania długoterminowego rokowania u pacjentów z izolowaną ciężką TR poddawanych zabiegom chirurgicznym. Próbowaliśmy zbadać, czy echokardiografia we wczesnym okresie pooperacyjnym dostarcza dodatkowych informacji prognostycznych oprócz przedoperacyjne zmienne kliniczne i echokardiograficzne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Prospektywnie rekrutowaliśmy pacjentów z izolowaną ciężką TR poddawanych operacji korekcyjnej.
U wszystkich chorych wykonano kompleksową echokardiografię przedoperacyjną, a u wszystkich wykonano wczesną echokardiografię pooperacyjną.
Podczas obserwacji badano zdarzenia kliniczne, zdefiniowane jako śmiertelność operacyjna (zgon w ciągu 30 dni po operacji lub przed wypisem), zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, powtórne operacje na otwartym sercu i ponowna hospitalizacja z powodu problemów sercowo-naczyniowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Prospektywnie rekrutowaliśmy kolejnych pacjentów z izolowaną (bez innych dysfunkcji zastawek) ciężką TR, którzy przeszli operację korekcyjną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężka niedomykalność trójdzielna
Kryteria wyłączenia:
- współistniejąca operacja zastawki lewostronnej
- znaczna choroba wieńcowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
niedomykalność zastawki trójdzielnej, ciężka
Aby zostać włączonym do niniejszego badania, na podstawie przedoperacyjnego badania echokardiograficznego należy spełnić następujące 3 kryteria ciężkiej TR: (1) strumień TR > 30% powierzchni prawego przedsionka, (2) nieodpowiednia koaptacja guzka oraz (3) przepływ skurczowy rewers w żyle wątrobowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdarzenie kliniczne
Ramy czasowe: 40 miesięcy
|
Zdarzenia kliniczne zdefiniowano jako śmiertelność operacyjną (zgon w ciągu 30 dni po operacji lub przed wypisem), zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, powtórne operacje na otwartym sercu i ponowne przyjęcie z powodu problemów sercowo-naczyniowych.
|
40 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1009-014-331
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .