Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af tidlig postoperativ højre ventrikulær systolisk funktion hos patienter med isoleret svær trikuspidal regurgitation

11. december 2012 opdateret af: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital
Præoperativt højre ventrikulært end-systolisk område (RV-ESA) og hæmoglobinniveau blev foreslået som uafhængig prognostator til forudsigelse af langtidsprognose hos patienter med isoleret svær TR, der gennemgår korrigerende kirurgi. Vi forsøgte at undersøge, om tidlig postoperativ ekkokardiografi giver yderligere prognostisk information oven på præoperative kliniske og ekkokardiografiske variabler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi rekrutterede prospektivt patienter med isoleret svær TR, der skulle gennemgå korrigerende kirurgi. Omfattende præoperativ ekkokardiografi blev udført hos alle patienter, med udførelse af tidlig postoperativ ekkokardiografi hos alle patienter. Under opfølgningen blev kliniske hændelser, defineret som operationsdødelighed (død inden for 30 dage efter operationen eller før udskrivelsen), kardiovaskulær død, gentagen åben hjerteoperation og genindlæggelse på grund af kardiovaskulære problemer undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi rekrutterede prospektivt på hinanden følgende patienter med isoleret (uden anden valvulær dysfunktion) svær TR, som gennemgik korrigerende kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • svær tricuspidal regurgitation

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig venstresidig klapoperation
  • betydelig koronararteriesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
trikuspidal regurgitation, svær
For at blive inkluderet i denne undersøgelse skal følgende 3 kriterier for svær TR være opfyldt baseret på den præoperative ekkokardiografi: (1) TR-jet > 30 % af højre atrieareal, (2) utilstrækkelig cusp-koaptation og (3) systolisk flow reversering i levervenen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk hændelse
Tidsramme: 40 måneder
Kliniske hændelser blev defineret som operationsdødelighed (død inden for 30 dage efter operation eller før udskrivelse), kardiovaskulær død, gentagen åben hjerteoperation og genindlæggelse på grund af kardiovaskulære problemer.
40 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2010

Først opslået (Skøn)

16. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1009-014-331

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trikuspidal regurgitation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner