Valeur pronostique de la fonction systolique ventriculaire droite postopératoire précoce chez les patients présentant une insuffisance tricuspidienne sévère isolée
11 décembre 2012 mis à jour par: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital
L'aire télésystolique ventriculaire droite (RV-ESA) préopératoire et le taux d'hémoglobine ont été suggérés comme pronostiqueur indépendant pour prédire le pronostic à long terme chez les patients atteints de TR sévère isolé subissant une chirurgie corrective. Nous avons tenté d'explorer si l'échocardiographie postopératoire précoce fournit des informations pronostiques supplémentaires variables cliniques et échocardiographiques préopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous avons recruté de manière prospective des patients atteints de TR sévère isolé subissant une chirurgie corrective.
Une échocardiographie préopératoire complète a été réalisée chez tous les patients, avec la réalisation d'une échocardiographie postopératoire précoce chez tous les patients.
Au cours du suivi, les événements cliniques, définis comme la mortalité opératoire (décès dans les 30 jours après la chirurgie ou avant la sortie), les décès cardiovasculaires, les chirurgies à cœur ouvert répétées et les réadmissions pour problèmes cardiovasculaires ont été étudiés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons recruté de manière prospective des patients consécutifs atteints de TR sévère isolé (sans autre dysfonctionnement valvulaire) qui ont subi une chirurgie corrective.
La description
Critère d'intégration:
- régurgitation tricuspide sévère
Critère d'exclusion:
- chirurgie valvulaire gauche concomitante
- maladie coronarienne importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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régurgitation tricuspide, sévère
Pour être inclus dans la présente étude, les 3 critères suivants de TR sévère doivent être remplis sur la base de l'échocardiographie préopératoire : (1) jet TR > 30 % de la zone auriculaire droite, (2) coaptation inadéquate des cuspides et (3) flux systolique inversion dans la veine hépatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événement clinique
Délai: 40 mois
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Les événements cliniques ont été définis comme la mortalité opératoire (décès dans les 30 jours après la chirurgie ou avant la sortie), les décès cardiovasculaires, les chirurgies à cœur ouvert répétées et les réadmissions pour problèmes cardiovasculaires.
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40 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2010
Première publication (Estimation)
16 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1009-014-331
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