- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01203137
Prognostiskt värde av tidig postoperativ högerkammarsystolisk funktion hos patienter med isolerade allvarliga trikuspidaluppstötningar
11 december 2012 uppdaterad av: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital
Preoperativt höger ventrikulärt slutsystoliskt område (RV-ESA) och hemoglobinnivå föreslogs som oberoende prognostator för att förutsäga långtidsprognos hos patienter med isolerad svår TR som genomgår korrigerande kirurgi. Vi försökte undersöka om tidig postoperativ ekokardiografi ger ytterligare prognostisk information utöver preoperativa kliniska och ekokardiografiska variabler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi rekryterade prospektivt patienter med isolerade svår TR som genomgick korrigerande kirurgi.
Omfattande preoperativ ekokardiografi utfördes hos alla patienter, med utförandet av tidig postoperativ ekokardiografi hos alla patienter.
Under uppföljningen undersöktes kliniska händelser, definierade som operationsmortalitet (död inom 30 dagar efter operation eller före utskrivning), kardiovaskulär död, upprepad öppen hjärtoperation och återinläggning på grund av kardiovaskulära problem.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi rekryterade prospektivt på varandra följande patienter med isolerade (utan annan valvulär dysfunktion) svår TR som genomgick korrigerande kirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- svår trikuspidaluppstötning
Exklusions kriterier:
- samtidig vänsterklaffoperation
- betydande kranskärlssjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
trikuspidaluppstötningar, svåra
För att inkluderas i denna studie bör följande tre kriterier för svår TR uppfyllas baserat på den preoperativa ekokardiografin: (1) TR jet > 30 % av höger förmaksarea, (2) otillräcklig cusp coaptation och (3) systoliskt flöde reversering i levervenen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
klinisk händelse
Tidsram: 40 månader
|
Kliniska händelser definierades som operationsdödlighet (död inom 30 dagar efter operation eller före utskrivning), kardiovaskulär död, upprepad öppen hjärtoperation och återinläggning på grund av kardiovaskulära problem.
|
40 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2010
Första postat (Uppskatta)
16 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-1009-014-331
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trikuspidal uppstötningar
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuVi strävar efter att jämföra modifierad tricuspid ringformad systolisk exkursion med tricuspid ringformig systolisk exkursionKalkon
-
Imperial College LondonAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)OkändHjärtklaffssjukdomar | Aortaklaffinsufficiens | Paravalvulär Aorta Regurgitation | Regurgitation, aortaNederländerna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändRen aorta regurgitationFrankrike
-
Abbott Medical DevicesAnmälan via inbjudanParavalvulär Aorta RegurgitationFörenta staterna, Spanien, Nederländerna, Kanada, Italien, Polen, Storbritannien
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaAvslutadAorta regurgitation | Aortaklaffinsufficiens | Regurgitation, aortaklaff | Aortaklaffen | Aorta inkompetensKorea, Republiken av
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueAvslutadHjärtkateterisering | Hjärtklaffssjukdom | Paravalvulär Aorta Regurgitation | Paravalvulär mitralisuppstötning
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueEasy-CRFRekryteringLivskvalité | Hjärtklaffssjukdom | Resultat | Paravalvulär Aorta Regurgitation | Paravalvulär mitralisuppstötning | Paravalvulär läckaBelgien, Frankrike, Polen, Storbritannien, Tjeckien, Grekland, Italien, Lettland, Litauen, Mexiko, Spanien, Kalkon
-
IRCCS Policlinico S. DonatoHar inte rekryterat ännu
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytering
-
HLT Inc.IndragenHLT® Meridian® TAVR Valve System Tidig genomförbarhetsstudie för aortauppstötningar (RIVAL - AR EFS)Aorta regurgitationFörenta staterna