A korai posztoperatív jobb kamrai szisztolés funkció prognosztikus értéke izolált súlyos tricuspidalis regurgitációban szenvedő betegeknél
2012. december 11. frissítette: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital
A preoperatív jobb kamrai end-systolés terület (RV-ESA) és a hemoglobinszint független prognosztikaként javasoltak a hosszú távú prognózis előrejelzésére izolált, súlyos TR-ben szenvedő betegeknél, akik korrekciós műtéten estek át. preoperatív klinikai és echokardiográfiás változók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Prospektívan toboroztunk izolált súlyos TR-ben szenvedő betegeket, akik korrekciós műtéten estek át.
Minden betegnél átfogó preoperatív echokardiográfiát végeztünk, minden betegnél korai posztoperatív echokardiográfiát.
Az utánkövetés során olyan klinikai eseményeket vizsgáltak, mint a műtéti mortalitás (a műtét utáni 30 napon belüli elhalálozás vagy a hazabocsátás előtt), a kardiovaszkuláris halálozás, az ismételt nyitott szívműtét, valamint a szív- és érrendszeri problémák miatti visszafogadás.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Prospektívan toboroztunk egymást követő, izolált (egyéb billentyűműködési zavar nélkül) súlyos TR-ben szenvedő betegeket, akik korrekciós műtéten estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos tricuspidalis regurgitáció
Kizárási kritériumok:
- egyidejű bal oldali billentyűműtét
- jelentős koszorúér-betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
tricuspidalis regurgitáció, súlyos
Ahhoz, hogy jelen tanulmányban szerepelhessen, a preoperatív echokardiográfia alapján a súlyos TR következő 3 kritériumának kell teljesülnie: (1) TR jet > a jobb pitvari terület 30%-a, (2) nem megfelelő cusp coaptation és (3) szisztolés áramlás megfordítása a májvénában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai esemény
Időkeret: 40 hónap
|
A klinikai eseményeket a műtéti mortalitásként (a műtét utáni 30 napon belüli halálozás vagy az elbocsátás előtti halál), a szív- és érrendszeri halálozás, az ismételt nyitott szívműtét és a szív- és érrendszeri problémák miatti visszafogadás határozták meg.
|
40 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1009-014-331
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .