Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av tidlig postoperativ høyre ventrikkel systolisk funksjon hos pasienter med isolert alvorlig trikuspidal regurgitasjon

11. desember 2012 oppdatert av: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital
Preoperativt høyre ventrikulært endesystolisk område (RV-ESA) og hemoglobinnivå ble foreslått som uavhengig prognostator for å forutsi langtidsprognose hos pasienter med isolert alvorlig TR som gjennomgår korrigerende kirurgi. Vi forsøkte å undersøke om tidlig postoperativ ekkokardiografi gir ytterligere prognostisk informasjon på toppen av preoperative kliniske og ekkokardiografiske variabler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi rekrutterte prospektivt pasienter med isolert alvorlig TR som gjennomgikk korrigerende kirurgi. Omfattende preoperativ ekkokardiografi ble utført hos alle pasienter, med utførelse av tidlig postoperativ ekkokardiografi hos alle pasienter. Under oppfølgingen ble kliniske hendelser, definert som operasjonsdødelighet (død innen 30 dager etter operasjon eller før utskrivning), kardiovaskulær død, gjentatt åpen hjerteoperasjon og reinnleggelse på grunn av kardiovaskulære problemer undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi rekrutterte prospektivt påfølgende pasienter med isolert (uten annen valvulær dysfunksjon) alvorlig TR som gjennomgikk korrigerende kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alvorlig trikuspidal regurgitasjon

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig venstresidig ventilkirurgi
  • betydelig koronarsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
trikuspidal regurgitasjon, alvorlig
For å bli inkludert i denne studien, bør følgende 3 kriterier for alvorlig TR oppfylles basert på preoperativ ekkokardiografi: (1) TR-jet > 30 % av høyre atrieareal, (2) utilstrekkelig cusp coaptation og (3) systolisk flow reversering i levervenen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk hendelse
Tidsramme: 40 måneder
Kliniske hendelser ble definert som operasjonsdødelighet (død innen 30 dager etter operasjon eller før utskrivning), kardiovaskulær død, gjentatt åpen hjerteoperasjon og reinnleggelse på grunn av kardiovaskulære problemer.
40 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1009-014-331

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trikuspidal regurgitasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere