穿孔弁の微小循環。組織生存率の向上
2010年9月16日 更新者：Oslo University Hospital
本研究の目的は、ICG 蛍光血管造影法を使用して、穿孔弁の遠位部分の微小循環の変化を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
穿孔器フラップは、主にドナー部位の罹患率の低下と優れた審美的結果のために、ペディクルフラップとフリーフラップの両方として再建手術でますます使用されています。
ただし、これらの皮弁内の血行動態の変化についてはまだ学ぶべきことがたくさんあります。本研究の目的は、ICG 蛍光血管造影法を使用して、穿孔皮弁の遠位部分における微小循環の変化を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0304
- 募集
- Oslo University Hospital
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コンタクト：
- Haris Mesic, M.D
- 電話番号：004722118080
- メール：haris.mesic@oslo-universitetssykehus.no
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主任研究者：
- Haris Mesic, M.D
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副調査官：
- Ravi Bains, MD. PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的腹部形成術を受けた患者
除外基準:
- 体格指数 < 30 kg/m2
- 病的肥満
- 糖尿病などの合併症をお持ちの方
- 血管疾患
- 喫煙者
- 18歳未満の患者、および抗凝固療法を使用している患者
- 妊娠中
- 重度の肝不全は除外され、ICGおよびヨウ化物に対するアレルギー反応の病歴は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的レーザー誘起蛍光ビデオ血管造影法を使用した平均ピクセル強度
時間枠：12月2008--des 2010
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灌流測定は、動的レーザー誘起蛍光ビデオ血管造影法 (IC-VIEW、PULSION Medical Systems AG、ミュンヘン、ドイツ) の技術を使用して微小循環を評価することにより、術中に実施されました。
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12月2008--des 2010
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月16日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 08/223b.2008/3837 (REK)
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