Microcirculation dans les lambeaux perforants. Améliorer la survie des tissus
16 septembre 2010 mis à jour par: Oslo University Hospital
Le but de la présente étude est d'évaluer les changements microcirculatoires dans la partie distale du lambeau perforant en utilisant l'angiographie par fluorescence ICG.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lambeaux perforants sont de plus en plus utilisés en chirurgie réparatrice à la fois comme lambeaux pédiculés et libres, principalement en raison de la réduction de la morbidité du site donneur et du résultat esthétique supérieur.
Cependant, il reste encore beaucoup à apprendre sur les changements hémodynamiques au sein de ces lambeaux. Le but de la présente étude est d'évaluer les changements microcirculatoires dans la partie distale du lambeau perforant à l'aide de l'angiographie par fluorescence ICG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0304
- Recrutement
- Oslo University Hospital
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Contact:
- Haris Mesic, M.D
- Numéro de téléphone: 004722118080
- E-mail: haris.mesic@oslo-universitetssykehus.no
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Chercheur principal:
- Haris Mesic, M.D
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Sous-enquêteur:
- Ravi Bains, MD. PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients soumis à une abdominoplastie élective
Critère d'exclusion:
- indice de masse corporelle < 30 kg/m2
- obésité morbide
- patients présentant une comorbidité telle que le diabète
- maladie vasculaire
- les fumeurs
- patients < 18 ans et patients sous traitement anticoagulant
- enceinte
- une insuffisance hépatique sévère ont été exclus ainsi qu'un antécédent de réactions allergiques à l'ICG et à l'iodure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité moyenne des pixels à l'aide d'une vidéoangiographie à fluorescence induite par laser dynamique
Délai: déc. 2008--des 2010
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Les mesures de perfusion ont été réalisées en peropératoire en évaluant la microcirculation à l'aide de la technique de vidéoangiographie dynamique induite par fluorescence induite par laser (IC-VIEW, PULSION Medical Systems AG, Munich, Allemagne).
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déc. 2008--des 2010
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2010
Première publication (Estimation)
17 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/223b.2008/3837 (REK)
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