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Microcircolazione nei lembi del perforatore. Migliorare la sopravvivenza dei tessuti

16 settembre 2010 aggiornato da: Oslo University Hospital
Lo scopo del presente studio è valutare i cambiamenti microcircolatori nella parte distale del lembo perforante mediante angiografia a fluorescenza ICG.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I lembi perforanti sono sempre più utilizzati nella chirurgia ricostruttiva sia come lembi peduncolati che liberi, principalmente a causa della ridotta morbilità del sito donatore e del risultato estetico superiore. Tuttavia, c'è ancora molto da imparare sui cambiamenti emodinamici all'interno di questi lembi. Lo scopo del presente studio è valutare i cambiamenti microcircolatori nella parte distale del lembo perforante mediante angiografia a fluorescenza ICG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0304
        • Reclutamento
        • Oslo University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Haris Mesic, M.D
        • Sub-investigatore:
          • Ravi Bains, MD. PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti ad addominoplastica elettiva

Criteri di esclusione:

  • indice di massa corporea < 30 kg/m2
  • patologicamente obesi
  • pazienti con comorbilità come il diabete
  • malattia vascolare
  • fumatori
  • pazienti < 18 anni e pazienti che utilizzano terapia anticoagulante
  • incinta
  • sono stati esclusi grave insufficienza epatica e una storia di reazioni allergiche a ICG e ioduro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità media dei pixel utilizzando la videoangiografia dinamica a fluorescenza indotta da laser
Lasso di tempo: dic. 2008--dal 2010
Le misurazioni della perfusione sono state condotte intraoperatoriamente valutando la microcircolazione utilizzando la tecnica della videoangiografia dinamica a fluorescenza indotta da laser (IC-VIEW, PULSION Medical Systems AG, Monaco, Germania).
dic. 2008--dal 2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08/223b.2008/3837 (REK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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