Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microcirculatie in perforatorflappen. Verbetering van weefseloverleving

16 september 2010 bijgewerkt door: Oslo University Hospital
Het doel van de huidige studie is om de microcirculatieveranderingen in het distale deel van de perforatorflap te beoordelen met behulp van ICG-fluorescentie-angiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perforatorflappen worden steeds vaker gebruikt in reconstructieve chirurgie, zowel als gesteelde als vrije flappen, voornamelijk vanwege de verminderde morbiditeit op de donorplaats en het superieure esthetische resultaat. Er valt echter nog veel te leren over de hemodynamische veranderingen binnen deze flappen. Het doel van de huidige studie is om de microcirculatieveranderingen in het distale deel van de perforatorflap te beoordelen met behulp van ICG-fluorescentie-angiografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0304
        • Werving
        • Oslo University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Haris Mesic, M.D
        • Onderonderzoeker:
          • Ravi Bains, MD. PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ondergingen een electieve buikwandcorrectie

Uitsluitingscriteria:

  • body mass index < 30 kg/m2
  • morbide obesitas
  • patiënten met comorbiditeit zoals diabetes
  • vaatziekte
  • rokers
  • patiënten < 18 jaar en patiënten die anticoagulantia gebruiken
  • zwanger
  • ernstige leverinsufficiëntie werden uitgesloten en een voorgeschiedenis van allergische reacties op ICG en jodide.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde pixelintensiteit met behulp van dynamische laser-geïnduceerde-fluorescentie-videoangiografie
Tijdsspanne: dec. 2008-des 2010
Perfusiemetingen werden intraoperatief uitgevoerd door de microcirculatie te beoordelen met behulp van de techniek van dynamische laser-geïnduceerde-fluorescentie-videoangiografie (IC-VIEW, PULSION Medical Systems AG, München, Duitsland).
dec. 2008-des 2010

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 08/223b.2008/3837 (REK)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren