Microcirculación en Colgajos Perforadores. Mejora de la supervivencia de los tejidos
16 de septiembre de 2010 actualizado por: Oslo University Hospital
El objetivo del presente estudio es evaluar los cambios microcirculatorios en la parte distal del colgajo de perforantes mediante angiografía de fluorescencia ICG.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los colgajos de perforantes se utilizan cada vez más en la cirugía reconstructiva tanto como colgajos pediculados como libres, principalmente debido a la morbilidad reducida del sitio donante y al resultado estético superior.
Sin embargo, aún queda mucho por aprender acerca de los cambios hemodinámicos dentro de estos colgajos. El objetivo del presente estudio es evaluar los cambios microcirculatorios en la parte distal del colgajo de perforantes utilizando angiografía de fluorescencia ICG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Oslo, Noruega, 0304
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital
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Contacto:
- Haris Mesic, M.D
- Número de teléfono: 004722118080
- Correo electrónico: haris.mesic@oslo-universitetssykehus.no
-
Investigador principal:
- Haris Mesic, M.D
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Sub-Investigador:
- Ravi Bains, MD. PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a abdominoplastia electiva
Criterio de exclusión:
- índice de masa corporal < 30 kg/m2
- obesidad mórbida
- pacientes con comorbilidad como diabetes
- enfermedad vascular
- fumadores
- pacientes < 18 años y pacientes en tratamiento anticoagulante
- embarazada
- Se descartó insuficiencia hepática grave y antecedentes de reacciones alérgicas al ICG y al yoduro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad media de píxeles mediante videoangiografía de fluorescencia inducida por láser dinámico
Periodo de tiempo: dic. 2008--des 2010
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Las mediciones de perfusión se realizaron intraoperatoriamente evaluando la microcirculación usando la técnica de videoangiografía de fluorescencia inducida por láser dinámico (IC-VIEW, PULSION Medical Systems AG, Munich, Alemania).
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dic. 2008--des 2010
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 08/223b.2008/3837 (REK)
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