Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrocirkulace v perforátorových klapkách. Zlepšení přežití tkání

16. září 2010 aktualizováno: Oslo University Hospital

Cílem této studie je posoudit mikrocirkulační změny v distální části perforátorové laloky pomocí ICG fluorescenční angiografie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Lék: Indocyaninová zeleň (ICG)

Detailní popis

Perforační laloky se stále více používají v rekonstrukční chirurgii jako pedikulární i volné laloky, většinou kvůli snížené morbiditě dárcovského místa a vynikajícímu estetickému výsledku. O hemodynamických změnách v těchto lalocích je však stále co učit. Cílem této studie je zhodnotit mikrocirkulační změny v distální části laloku perforátoru pomocí ICG fluorescenční angiografie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Norsko
- - Oslo, Norsko, 0304
    - Nábor
    - Oslo University Hospital
    - Kontakt:
      
      Haris Mesic, M.D
      
      Telefonní číslo: 004722118080
      
      E-mail: haris.mesic@oslo-universitetssykehus.no
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Haris Mesic, M.D
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Ravi Bains, MD. PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti podstoupili elektivní abdominoplastiku

Kritéria vyloučení:

index tělesné hmotnosti < 30 kg/m2
morbidně obézní
pacienti s komorbiditou, jako je diabetes
cévní onemocnění
kuřáků
pacientů < 18 let a pacientů užívajících antikoagulační léčbu
těhotná
těžká jaterní insuficience byla vyloučena a alergické reakce na ICG a jodid v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
Přidělení: NON_RANDOMIZED
Intervenční model: SINGLE_GROUP
Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Střední intenzita pixelů pomocí dynamické laserem indukované fluorescenční videoangiografie Časové okno: prosinec 2008 - des 2010	Perfuzní měření byla prováděna intraoperačně hodnocením mikrocirkulace pomocí techniky dynamické laserem indukované fluorescenční videoangiografie (IC-VIEW, PULSION Medical Systems AG, Mnichov, Německo).	prosinec 2008 - des 2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)