- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01204554
Mikrokrążenie w klapach perforatora. Zwiększenie przeżywalności tkanek
16 września 2010 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital
Celem pracy jest ocena zmian mikrokrążenia w dystalnej części płata perforatora za pomocą angiografii fluorescencyjnej ICG.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Płaty perforatora są coraz częściej stosowane w chirurgii rekonstrukcyjnej, zarówno jako uszypułowane, jak i wolne, głównie ze względu na zmniejszoną chorobowość w miejscu pobrania i lepszy efekt estetyczny.
Wciąż jednak pozostaje wiele do odkrycia w zakresie zmian hemodynamicznych w obrębie tych płatków. Celem niniejszej pracy jest ocena zmian mikrokrążenia w dystalnej części płata perforatora za pomocą angiografii fluorescencyjnej ICG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0304
- Rekrutacyjny
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Haris Mesic, M.D
- Numer telefonu: 004722118080
- E-mail: haris.mesic@oslo-universitetssykehus.no
-
Główny śledczy:
- Haris Mesic, M.D
-
Pod-śledczy:
- Ravi Bains, MD. PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddanych planowej plastyce brzucha
Kryteria wyłączenia:
- wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2
- chorobliwie otyłych
- pacjentów z chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca
- choroba naczyniowa
- palacze
- pacjentów w wieku < 18 lat oraz pacjentów stosujących leczenie przeciwzakrzepowe
- w ciąży
- wykluczono ciężką niewydolność wątroby oraz reakcje alergiczne na ICG i jodek w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia intensywność pikseli za pomocą dynamicznej wideoangiografii fluorescencyjnej indukowanej laserem
Ramy czasowe: grudzień 2008-des 2010
|
Pomiary perfuzji przeprowadzono śródoperacyjnie, oceniając mikrokrążenie przy użyciu techniki dynamicznej wideoangiografii fluorescencyjnej indukowanej laserem (IC-VIEW, PULSION Medical Systems AG, Monachium, Niemcy).
|
grudzień 2008-des 2010
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08/223b.2008/3837 (REK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .