- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01204554
Mikroverenkierto perforaattoriläppäissä. Kudosten selviytymisen parantaminen
torstai 16. syyskuuta 2010 päivittänyt: Oslo University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mikroverenkierron muutoksia perforaattoriläpän distaalisessa osassa ICG-fluoresenssiangiografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perforointiläppä käytetään yhä useammin korjaavassa kirurgiassa sekä pedicle- että vapaana läppänä, mikä johtuu pääasiassa luovutuskohdan vähentyneen sairastuvuuden ja erinomaisen esteettisen tuloksen vuoksi.
Näiden läppien hemodynaamisista muutoksista on kuitenkin vielä paljon opittavaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mikroverenkierron muutoksia perforaattoriläpän distaalisessa osassa ICG-fluoresenssiangiografian avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0304
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haris Mesic, M.D
- Puhelinnumero: 004722118080
- Sähköposti: haris.mesic@oslo-universitetssykehus.no
-
Päätutkija:
- Haris Mesic, M.D
-
Alatutkija:
- Ravi Bains, MD. PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehtiin elektiivinen abdominoplastia
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi < 30 kg/m2
- sairaalloisen lihava
- potilailla, joilla on samanaikainen sairaus, kuten diabetes
- verisuonitauti
- tupakoitsijat
- alle 18-vuotiaat potilaat ja potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttihoitoa
- raskaana
- Vaikea maksan vajaatoiminta suljettiin pois ja allergisia reaktioita ICG:lle ja jodidille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen pikseliintensiteetti käyttämällä dynaamista laser-indusoitua fluoresenssivideoangiografiaa
Aikaikkuna: joulukuu 2008 - 2010
|
Perfuusiomittaukset suoritettiin intraoperatiivisesti arvioimalla mikroverenkiertoa dynaamisen laser-indusoidun fluoresenssivideoangiografian tekniikalla (IC-VIEW, PULSION Medical Systems AG, München, Saksa).
|
joulukuu 2008 - 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/223b.2008/3837 (REK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .