Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrosirkulasjon i perforatorklaffer. Forbedrer vevsoverlevelse

16. september 2010 oppdatert av: Oslo University Hospital

Målet med denne studien er å vurdere mikrosirkulasjonsendringene i den distale delen av perforatorklaffen ved hjelp av ICG-fluorescensangiografi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Indocyaningrønn (ICG)

Detaljert beskrivelse

Perforatorklaffer brukes i økende grad i rekonstruktiv kirurgi både som pedikerte og frie klaffer, mest på grunn av redusert morbiditet på donorstedet og overlegent estetisk resultat. Det er imidlertid fortsatt mye å lære om de hemodynamiske endringene i disse klaffene. Målet med denne studien er å vurdere mikrosirkulasjonsendringene i den distale delen av perforatorklaffen ved hjelp av ICG-fluorescensangiografi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Norge
- - Oslo, Norge, 0304
    - Rekruttering
    - Oslo University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Haris Mesic, M.D
      
      Telefonnummer: 004722118080
      
      E-post: haris.mesic@oslo-universitetssykehus.no
    - Hovedetterforsker:
      
      Haris Mesic, M.D
    - Underetterforsker:
      
      Ravi Bains, MD. PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter som har gjennomgått elektiv abdominoplastikk

Ekskluderingskriterier:

kroppsmasseindeks < 30 kg/m2
sykelig overvektig
pasienter med komorbiditet som diabetes
vaskulær sykdom
røykere
pasienter < 18 år, og pasienter som bruker antikoagulasjonsbehandling
gravid
alvorlig leverinsuffisiens ble ekskludert og en historie med allergiske reaksjoner på ICG og jodid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BASIC_SCIENCE
Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Gjennomsnittlig pikselintensitet ved bruk av dynamisk laserindusert-fluorescens-videoangiografi Tidsramme: des. 2008–des 2010	Perfusjonsmålinger ble utført intraoperativt ved å vurdere mikrosirkulasjonen ved bruk av teknikken med dynamisk laserindusert-fluorescens-videoangiografi (IC-VIEW, PULSION Medical Systems AG, München, Tyskland).	des. 2008–des 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)