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Mikrozirkulation in Perforatorklappen. Verbesserung des Gewebeüberlebens

16. September 2010 aktualisiert von: Oslo University Hospital
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die mikrozirkulatorischen Veränderungen im distalen Teil des Perforatorlappens mittels ICG-Fluoreszenzangiographie zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Perforatorlappen werden zunehmend in der rekonstruktiven Chirurgie sowohl als gestielte als auch als freie Lappen verwendet, hauptsächlich wegen der reduzierten Morbidität an der Entnahmestelle und dem überlegenen ästhetischen Ergebnis. Es gibt jedoch noch viel über die hämodynamischen Veränderungen innerhalb dieser Lappen zu lernen. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die mikrozirkulatorischen Veränderungen im distalen Teil des Perforatorlappens mittels ICG-Fluoreszenzangiographie zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0304
        • Rekrutierung
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Haris Mesic, M.D
        • Unterermittler:
          • Ravi Bains, MD. PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die einer elektiven Abdominoplastik unterzogen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index < 30 kg/m2
  • krankhaft übergewichtig
  • Patienten mit Begleiterkrankungen wie Diabetes
  • Gefässkrankheit
  • Raucher
  • Patienten < 18 Jahre und Patienten unter Antikoagulanzientherapie
  • schwanger
  • schwere Leberinsuffizienz wurden ausgeschlossen und eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf ICG und Jodid.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Pixelintensität mittels dynamischer laserinduzierter Fluoreszenz-Videoangiographie
Zeitfenster: Dez. 2008--des 2010
Perfusionsmessungen wurden intraoperativ durchgeführt, indem die Mikrozirkulation mit der Technik der dynamischen laserinduzierten Fluoreszenz-Videoangiographie (IC-VIEW, PULSION Medical Systems AG, München, Deutschland) beurteilt wurde.
Dez. 2008--des 2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08/223b.2008/3837 (REK)

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