- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01204554
Mikrocirkuláció a perforátor fülekben. A szövetek túlélésének javítása
2010. szeptember 16. frissítette: Oslo University Hospital
Jelen tanulmány célja a perforátorlebeny disztális részének mikrokeringési változásainak felmérése ICG fluoreszcens angiográfia segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perforátoros lebenyeket egyre gyakrabban alkalmazzák a rekonstrukciós sebészetben lábfejes és szabad lebenyként is, főként a donorhelyi morbiditás csökkenése és a kiváló esztétikai eredmény miatt.
Azonban még sok tanulnivaló van ezeken a szárnyakon belüli hemodinamikai változásokról. Jelen tanulmány célja a perforátorlebeny disztális részének mikrokeringési változásainak felmérése ICG fluoreszcens angiográfia segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Haris Mesic, M.D
- Telefonszám: 004722118080
- E-mail: haris.mesic@oslo-universitetssykehus.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0304
- Toborzás
- Oslo University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Haris Mesic, M.D
- Telefonszám: 004722118080
- E-mail: haris.mesic@oslo-universitetssykehus.no
-
Kutatásvezető:
- Haris Mesic, M.D
-
Alkutató:
- Ravi Bains, MD. PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív hasplasztikán átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- testtömegindex < 30 kg/m2
- kórosan elhízott
- komorbiditásban, például cukorbetegségben szenvedő betegek
- érrendszeri betegség
- dohányosok
- 18 évnél fiatalabb betegek és véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek
- terhes
- a súlyos májelégtelenséget kizárták, és az anamnézisben szereplő allergiás reakciók ICG-re és jodidra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos pixelintenzitás dinamikus lézer-indukált fluoreszcencia-videoangiográfia segítségével
Időkeret: december. 2008-2010
|
A perfúziós méréseket intraoperatívan végeztük a mikrokeringés felmérésével dinamikus lézer-indukált-fluoreszcencia-videoangiográfia technikával (IC-VIEW, PULSION Medical Systems AG, München, Németország).
|
december. 2008-2010
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08/223b.2008/3837 (REK)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Indocianin zöld (ICG)
-
Loma Linda UniversityMegszűntTérd műtét | Distális femorális | Proximális sípcsontEgyesült Államok
-
Amsterdam UMC, location VUmcBefejezveColorectalis rák | Metasztázis | Őrszem nyirokcsomóHollandia
-
Huazhong University of Science and TechnologyIsmeretlenMéhnyakrák | Őrszem nyirokcsomóKína
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Regional...Befejezve
-
University of PennsylvaniaBefejezve
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIsmeretlen
-
Pulsion Medical Systems SEIsmeretlenA mell rosszindulatú daganataNémetország
-
Activ SurgicalToborzásCholecystitis | Biliáris diszkinézia | CholelithiasisEgyesült Államok
-
Jules Bordet InstituteIsmeretlen
-
Huazhong University of Science and TechnologyIsmeretlen