Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrocirkulation i perforatorklapper. Forbedring af vævsoverlevelse

16. september 2010 opdateret af: Oslo University Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de mikrocirkulatoriske ændringer i den distale del af perforatorklappen ved hjælp af ICG fluorescensangiografi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Indocyanin grøn (ICG)

Detaljeret beskrivelse

Perforatorflapper bruges i stigende grad i rekonstruktiv kirurgi både som pedikerede og frie klapper, hovedsagelig på grund af reduceret donorstedsmorbiditet og overlegent æstetisk resultat. Der er dog stadig meget at lære om de hæmodynamiske ændringer i disse klapper. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de mikrocirkulatoriske ændringer i den distale del af perforatorklappen ved hjælp af ICG fluorescensangiografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Norge
- - Oslo, Norge, 0304
    - Rekruttering
    - Oslo University Hospital
    - Kontakt:
      
      Haris Mesic, M.D
      
      Telefonnummer: 004722118080
      
      E-mail: haris.mesic@oslo-universitetssykehus.no
    - Ledende efterforsker:
      
      Haris Mesic, M.D
    - Underforsker:
      
      Ravi Bains, MD. PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter underkastet elektiv abdominoplastik

Ekskluderingskriterier:

body mass index < 30 kg/m2
sygeligt overvægtige
patienter med komorbiditet som diabetes
karsygdomme
rygere
patienter < 18 år og patienter, der anvender antikoagulantbehandling
gravid
alvorlig leverinsufficiens blev udelukket og en historie med allergiske reaktioner over for ICG og iodid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BASIC_SCIENCE
Tildeling: NON_RANDOMIZED
Interventionel model: SINGLE_GROUP
Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Gennemsnitlig pixelintensitet ved hjælp af dynamisk laser-induceret-fluorescens-videoangiografi Tidsramme: dec. 2008--des 2010	Perfusionsmålinger blev udført intraoperativt ved at vurdere mikrocirkulationen ved hjælp af teknikken med dynamisk laser-induceret-fluorescens-videoangiografi (IC-VIEW, PULSION Medical Systems AG, München, Tyskland).	dec. 2008--des 2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2010

Først opslået (Skøn)

17. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)