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Microcirculação em Retalhos Perfurantes. Melhorando a Sobrevivência dos Tecidos

16 de setembro de 2010 atualizado por: Oslo University Hospital
O objetivo do presente estudo é avaliar as alterações microcirculatórias na parte distal do retalho perfurante usando angiografia de fluorescência ICG.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os retalhos perfurantes são cada vez mais utilizados na cirurgia reconstrutiva, tanto como retalhos pediculados quanto livres, principalmente devido à redução da morbidade do local doador e ao resultado estético superior. No entanto, ainda há muito a aprender sobre as alterações hemodinâmicas desses retalhos. O objetivo do presente estudo é avaliar as alterações microcirculatórias na parte distal do retalho perfurante por meio da angiofluorescência ICG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0304
        • Recrutamento
        • Oslo University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Haris Mesic, M.D
        • Subinvestigador:
          • Ravi Bains, MD. PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à abdominoplastia eletiva

Critério de exclusão:

  • índice de massa corporal < 30 kg/m2
  • Obesidade mórbida
  • pacientes com comorbidade, como diabetes
  • doença vascular
  • fumantes
  • pacientes < 18 anos e pacientes em uso de terapia anticoagulante
  • grávida
  • insuficiência hepática grave foram excluídos e história de reações alérgicas a ICG e iodeto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade média de pixels usando videoangiografia de fluorescência induzida por laser dinâmica
Prazo: dezembro 2008--des 2010
As medições de perfusão foram realizadas no intraoperatório avaliando a microcirculação usando a técnica de videoangiografia de fluorescência induzida por laser dinâmica (IC-VIEW, PULSION Medical Systems AG, Munique, Alemanha).
dezembro 2008--des 2010

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 08/223b.2008/3837 (REK)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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