慢性閉塞性肺疾患（COPD）および肺移植レシピエントにおける共焦点レーザー顕微内視鏡検査
2016年12月29日 更新者：Marc Decramer、KU Leuven
共焦点レーザー顕微内視鏡検査: COPD および肺移植患者に対する新たな洞察
慢性閉塞性肺疾患（COPD）および肺移植レシピエントにおける共焦点レーザー顕微内視鏡検査（CLME）および形態計測の側面について説明し、これらの患者の小気道リモデリングを説明するために臨床所見と関連付けます。
調査の概要
詳細な説明
COPD の初期段階では、小気道の特性に変化が現れることがあります。 エラスチンの崩壊とマトリックスの再構築がこれらの変化の原因である可能性があります。 CLME を使用すると、細気管支壁と肺胞管の変化を視覚化し、記述し、測定することができます。
肺移植レシピエントでは、閉塞性細気管支炎症候群の患者とは対照的に、安定した患者の遠位気道の特徴を区別するためにCMLEが実行されます。
どちらのグループでも、データは CT 所見、肺機能検査、および解剖病理学的結果と関連付けられます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
176
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- University Hospitals Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
気管支鏡手術のために紹介された患者は、CLMEを受けるように求められます。肺機能検査による COPD 患者、肺移植レシピエント、肺活量測定結果が正常な患者の 3 つのプールが作成されます。
すべてのグループにおいて、活動的な喫煙者と非喫煙者の間に違いが生じます。
説明
包含基準:
- 気管支鏡検査/サンプリングの紹介
- インフォームドコンセントに署名
- 最近の肺活量測定データ
除外基準:
- 鎮静および/または人工呼吸器を使用した患者
- ICUにいる患者
- 経口抗凝固療法を受けている患者
- 肺疾患を併発している
- 急性感染性肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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COPD
COPDゴールドクラス1～4
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移植
肺移植レシピエント
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コントロール
肺活量測定データが正常な患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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形態計測
時間枠：90 - 180 - 360 - 540 - 720日
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肺移植後のさまざまな時点での形態計測分析
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90 - 180 - 360 - 540 - 720日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：90 - 180 - 360 - 540 - 720日
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処置中の出血、気胸、胸膜炎性胸痛
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90 - 180 - 360 - 540 - 720日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jonas Yserbyt, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 主任研究者：Chistophe Dooms, MD, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- スタディチェア：Marc Decramer, MD, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- スタディチェア：Geert Verleden, Md, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- スタディチェア：Wim Janssens, MD, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月29日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B32220109292
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