Konfokální laserová mikroendoskopie u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) au příjemců transplantace plic
29. prosince 2016 aktualizováno: Marc Decramer, KU Leuven
Konfokální laserová mikroendoskopie: Nové poznatky u CHOPN a příjemců transplantací plic
Jsou popsány aspekty konfokální laserové mikroendoskopie (CLME) a morfometrie u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a příjemců transplantovaných plic a budou korelovány s klinickými nálezy za účelem popsání remodelace malých dýchacích cest u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V časných fázích CHOPN se mohou vyvinout změny charakteristik malých dýchacích cest. Za tyto změny může rozpad elastinu a remodelace matrice. Pomocí CLME lze vizualizovat, popsat a změřit změny bronchiolární stěny a alveolárních kanálků.
U příjemců plicního transplantátu bude CMLE provedena k rozlišení charakteristik distálních dýchacích cest u stabilizovaného pacienta na rozdíl od pacientů se syndromem obliterující bronchiolitis.
V obou skupinách budou data korelována s CT nálezy, plicními funkčními testy a anatomickopatologickými výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
176
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odeslaní k bronchoskopickému výkonu budou požádáni, aby podstoupili CLME. Budou vytvořeny 3 soubory: pacienti s CHOPN podle jejich plicního funkčního testu, příjemci transplantátu plic a pacienti s normálními spirometrickými výsledky.
Ve všech skupinách se bude rozlišovat mezi aktivními kuřáky a nekuřáky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- doporučení k bronchoskopickému vyšetření/odběru vzorků
- podepsán informovaný souhlas
- nejnovější spirometrické údaje
Kritéria vyloučení:
- sedativní a/nebo ventilovaní pacienti
- pacientů na JIP
- pacientů s perorální antikoagulací
- koexistující plicní onemocnění
- akutní infekční onemocnění plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
COPD
CHOPN zlatá třída 1-4
|
|
Transplantace
Příjemci transplantace plic
|
|
Řízení
Pacienti s normálními spirometrickými údaji
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
morfometrie
Časové okno: 90 - 180 - 360 - 540 - 720 dní
|
morfometrická analýza v různém časovém bodě po transplantaci plic
|
90 - 180 - 360 - 540 - 720 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nežádoucí příhody
Časové okno: 90 - 180 - 360 - 540 - 720 dní
|
krvácení, pneumotorax, pleurická bolest na hrudi během výkonu
|
90 - 180 - 360 - 540 - 720 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Vrchní vyšetřovatel: Chistophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Studijní židle: Marc Decramer, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Studijní židle: Geert Verleden, Md, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Studijní židle: Wim Janssens, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B32220109292
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .