Microendoscopia confocal a laser em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e receptores de transplante pulmonar
29 de dezembro de 2016 atualizado por: Marc Decramer, KU Leuven
Microendoscopia confocal a laser: novos insights em receptores de DPOC e transplante pulmonar
Aspectos da microendoscopia confocal a laser (CLME) e morfometria na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e receptores de transplante de pulmão são descritos e serão correlacionados com os achados clínicos, a fim de descrever a remodelação das pequenas vias aéreas nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Nas fases iniciais da DPOC, podem ocorrer alterações nas características das pequenas vias aéreas. A degradação da elastina e a remodelação da matriz podem ser responsáveis por essas alterações. Usando CLME, as alterações na parede bronquiolar e nos ductos alveolares podem ser visualizadas, descritas e medidas.
Em receptores de transplante de pulmão, o CMLE será realizado para distinguir as características das vias aéreas distais em pacientes estáveis em contraste com pacientes com síndrome de bronquiolite obliterante.
Em ambos os grupos os dados serão correlacionados com achados tomográficos, testes de função pulmonar e resultados anatomopatológicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
176
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes encaminhados para um procedimento broncoscópico serão solicitados a se submeterem a CLME. Serão feitos 3 pools: pacientes com DPOC de acordo com seu teste de função pulmonar, receptores de transplante de pulmão e pacientes com resultados espirométricos normais.
Em todos os grupos será feita a diferença entre fumantes ativos e não fumantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- encaminhamento para investigação/amostragem broncoscópica
- consentimento informado assinado
- dados espirométricos recentes
Critério de exclusão:
- pacientes sedados e/ou ventilados
- pacientes na UTI
- pacientes sob anticoagulação oral
- doença pulmonar coexistente
- doença pulmonar infecciosa aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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DPOC
DPOC classe ouro 1-4
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Transplante
Receptores de transplante de pulmão
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Ao controle
Pacientes com dados espirométricos normais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morfometria
Prazo: 90 - 180 - 360 - 540 - 720 dias
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análise morfométrica em diferentes momentos após transplante pulmonar
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90 - 180 - 360 - 540 - 720 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eventos adversos
Prazo: 90 - 180 - 360- 540- 720 dias
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sangramento, pneumotórax, dor torácica pleurítica durante o procedimento
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90 - 180 - 360- 540- 720 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Chistophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Cadeira de estudo: Marc Decramer, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Cadeira de estudo: Geert Verleden, Md, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Cadeira de estudo: Wim Janssens, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B32220109292
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