Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konfokal lasermikroendoskopi ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og mottakere av lungetransplantasjoner

29. desember 2016 oppdatert av: Marc Decramer, KU Leuven

Konfokal lasermikroendoskopi: ny innsikt i KOLS- og lungetransplantasjonsmottakere

Aspekter av konfokal lasermikroendoskopi (CLME) og morfometri hos kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og lungetransplanterte er beskrevet og vil bli korrelert med kliniske funn for å beskrive ombygging av små luftveier hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I tidlige faser av KOLS kan endringer i små luftveisegenskaper utvikles. Elastinforfall og matriseremodellering kan være ansvarlig for disse endringene. Ved hjelp av CLME kan forandringer i bronkiolveggen og alveolekanalene visualiseres, beskrives og måles.

Hos lungetransplanterte vil CMLE bli utført for å skille kjennetegn ved distale luftveier hos stabil pasient i motsetning til pasienter med bronchiolitis obliterans syndrom.

I begge grupper vil data være korrelert med CT-funn, lungefunksjonstester og anatomopatologiske resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

176

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som henvises til en bronkoskopisk prosedyre vil bli bedt om å gjennomgå CLME. Det vil bli laget 3 puljer: KOLS-pasienter i henhold til deres lungefunksjonstest, lungetransplanterte og pasienter med normale spirometriske resultater. I alle grupper vil forskjellen mellom aktive røykere og ikke-røykere bli gjort.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • henvisning til bronkoskopisk utredning/prøvetaking
  • informert samtykke signert
  • nylige spirometriske data

Ekskluderingskriterier:

  • sedaterte og/eller ventilerte pasienter
  • pasienter på intensivavdelingen
  • pasienter under oral antikoagulasjon
  • sameksisterende lungesykdom
  • akutt smittsom lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
KOLS
KOLS Gull klasse 1-4
Transplantasjon
Lungetransplanterte
Kontroll
Pasienter med normale spirometriske data

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfometri
Tidsramme: 90 - 180 - 360 - 540 - 720 dager
morpohometrisk analyse på et annet tidspunkt etter lungetransplantasjon
90 - 180 - 360 - 540 - 720 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uønskede hendelser
Tidsramme: 90 - 180 - 360 - 540 - 720 dager
blødning, pneumothorax, pleurittiske brystsmerter under prosedyren
90 - 180 - 360 - 540 - 720 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Chistophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Studiestol: Marc Decramer, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Studiestol: Geert Verleden, Md, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Studiestol: Wim Janssens, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B32220109292

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere