Microendoscopia láser confocal en enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y receptores de trasplante de pulmón
29 de diciembre de 2016 actualizado por: Marc Decramer, KU Leuven
Microendoscopia láser confocal: nuevos conocimientos sobre la EPOC y los receptores de trasplantes de pulmón
Se describen los aspectos de la microendoscopia con láser confocal (CLME) y la morfometría en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y receptores de trasplante de pulmón y se correlacionarán con los hallazgos clínicos para describir la remodelación de las vías respiratorias pequeñas en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En las primeras fases de la EPOC, pueden desarrollarse cambios en las características de las vías respiratorias pequeñas. El deterioro de la elastina y la remodelación de la matriz podrían ser los responsables de estos cambios. Usando CLME, los cambios en la pared bronquiolar y los conductos alveolares se pueden visualizar, describir y medir.
En los receptores de trasplante de pulmón, se realizará CMLE para distinguir las características de las vías respiratorias distales en pacientes estables en contraste con los pacientes con síndrome de bronquiolitis obliterante.
En ambos grupos se correlacionarán los datos con los hallazgos de la TC, las pruebas de función pulmonar y los resultados anatomopatológicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
176
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
A los pacientes referidos para un procedimiento broncoscópico se les pedirá que se sometan a CLME. Se realizarán 3 pools: pacientes con EPOC según su prueba de función pulmonar, receptores de trasplante de pulmón y pacientes con espirometría normal.
En todos los grupos se hará la diferencia entre fumadores activos y no fumadores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- derivación para investigación broncoscópica/muestreo
- consentimiento informado firmado
- datos espirométricos recientes
Criterio de exclusión:
- pacientes sedados y/o ventilados
- pacientes en UCI
- pacientes bajo anticoagulación oral
- enfermedad pulmonar coexistente
- enfermedad pulmonar infecciosa aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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EPOC
EPOC Gold clase 1-4
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Trasplante
Receptores de trasplante de pulmón
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Control
Pacientes con datos espirométricos normales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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morfometría
Periodo de tiempo: 90 - 180 - 360 - 540 - 720 días
|
análisis morfohométrico en diferentes puntos de tiempo después del trasplante de pulmón
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90 - 180 - 360 - 540 - 720 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eventos adversos
Periodo de tiempo: 90 - 180 - 360- 540- 720 días
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sangrado, neumotórax, dolor torácico pleurítico durante el procedimiento
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90 - 180 - 360- 540- 720 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Chistophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Silla de estudio: Marc Decramer, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Silla de estudio: Geert Verleden, Md, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Silla de estudio: Wim Janssens, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B32220109292
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