Konfokaalinen lasermikroendoskopia kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) ja keuhkosiirron saajissa
torstai 29. joulukuuta 2016 päivittänyt: Marc Decramer, KU Leuven
Konfokaalinen lasermikroendoskopia: uusia näkemyksiä keuhkoahtaumatautien ja keuhkosiirron saajista
Konfokaalisen lasermikroendoskopian (CLME) ja morfometrian näkökohdat kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) ja keuhkonsiirron saajissa on kuvattu ja niitä korreloidaan kliinisten löydösten kanssa, jotta voidaan kuvata pienten hengitysteiden uudelleenmuotoilua näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumataudin alkuvaiheessa pienten hengitysteiden ominaisuuksiin voi kehittyä muutoksia. Elastiinin hajoaminen ja matriisin uusiutuminen voivat olla vastuussa näistä muutoksista. CLME:n avulla voidaan visualisoida, kuvata ja mitata muutoksia keuhkoputkien seinämissä ja alveolaarisissa tiehyissä.
Keuhkonsiirron saajille suoritetaan CMLE distaalisten hengitysteiden ominaisuuksien erottamiseksi vakaassa potilaassa verrattuna potilaisiin, joilla on obliterans-bronkioliittisyndrooma.
Molemmissa ryhmissä tiedot korreloidaan TT-löydösten, keuhkojen toimintakokeiden ja anatomopatologisten tulosten kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Bronkoskooppiseen toimenpiteeseen lähetettyjä potilaita pyydetään suorittamaan CLME. Tehdään 3 poolia: keuhkoahtaumatautipotilaat keuhkotoimintatestin perusteella, keuhkonsiirron saajat ja potilaat, joilla on normaalit spirometriset tulokset.
Kaikissa ryhmissä tehdään ero aktiivisten ja tupakoimattomien välillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lähete bronkoskooppiseen tutkimukseen/näytteenottoon
- tietoinen suostumus allekirjoitettu
- tuoreet spirometriset tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- rauhoitetut ja/tai ventiloidut potilaat
- teho-osastolla olevista potilaista
- potilaille, jotka saavat oraalista antikoagulaatiota
- rinnakkainen keuhkosairaus
- akuutti tarttuva keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COPD
COPD kultaluokka 1-4
|
|
Elinsiirto
Keuhkonsiirron saajat
|
|
Ohjaus
Potilaat, joilla on normaalit spirometriset tiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfometria
Aikaikkuna: 90 - 180 - 360 - 540 - 720 päivää
|
morfometrinen analyysi eri ajankohtina keuhkonsiirron jälkeen
|
90 - 180 - 360 - 540 - 720 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 90 - 180 - 360 - 540 - 720 päivää
|
verenvuoto, ilmarinta, keuhkopussin rintakipu toimenpiteen aikana
|
90 - 180 - 360 - 540 - 720 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Päätutkija: Chistophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Opintojen puheenjohtaja: Marc Decramer, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Opintojen puheenjohtaja: Geert Verleden, Md, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Opintojen puheenjohtaja: Wim Janssens, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B32220109292
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .