Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konfokal lasermikroendoskopi ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og lungetransplantationsmodtagere

29. december 2016 opdateret af: Marc Decramer, KU Leuven

Konfokal lasermikroendoskopi: Ny indsigt i KOL- og lungetransplantationsmodtagere

Aspekter af konfokal lasermikroendoskopi (CLME) og morfometri hos kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og lungetransplanterede modtagere er beskrevet og vil blive korreleret med kliniske fund med henblik på at beskrive ombygning af små luftveje hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de tidlige faser af KOL kan der udvikles ændringer i små luftvejskarakteristika. Elastin-henfald og matrix-ombygning kan være ansvarlige for disse ændringer. Ved hjælp af CLME kan ændringer i bronchiolvæggen og alveolekanalerne visualiseres, beskrives og måles.

Hos lungetransplanterede modtagere vil CMLE blive udført for at skelne karakteristika af distale luftveje hos stabil patient i modsætning til patienter med bronchiolitis obliterans syndrom.

I begge grupper vil data blive korreleret med CT-fund, lungefunktionstests og anatomopatologiske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til en bronkoskopisk procedure vil blive bedt om at gennemgå CLME. Der laves 3 puljer: KOL-patienter ifølge deres lungefunktionstest, lungetransplanterede og patienter med normale spirometriske resultater. I alle grupper vil der blive gjort forskel på aktive rygere og ikke-rygere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • henvisning til bronkoskopisk udredning/prøveudtagning
  • informeret samtykke underskrevet
  • seneste spirometriske data

Ekskluderingskriterier:

  • sederede og/eller ventilerede patienter
  • patienter på intensivafdeling
  • patienter under oral antikoagulering
  • sameksisterende lungesygdom
  • akut smitsom lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
KOL
KOL Guld klasse 1-4
Transplantation
Lungetransplanterede modtagere
Styring
Patienter med normale spirometriske data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfometri
Tidsramme: 90 - 180 - 360 - 540 - 720 dage
morpohometrisk analyse på forskellige tidspunkter efter lungetransplantation
90 - 180 - 360 - 540 - 720 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uønskede hændelser
Tidsramme: 90 - 180 - 360 - 540 - 720 dage
blødning, pneumothorax, pleuritiske brystsmerter under proceduren
90 - 180 - 360 - 540 - 720 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Ledende efterforsker: Chistophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Studiestol: Marc Decramer, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Studiestol: Geert Verleden, Md, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Studiestol: Wim Janssens, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2010

Først opslået (Skøn)

20. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B32220109292

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner