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만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 폐 이식 수혜자의 공초점 레이저 마이크로 내시경

2016년 12월 29일 업데이트: Marc Decramer, KU Leuven

공초점 레이저 미세 내시경: COPD 및 폐 이식 수혜자에 대한 새로운 통찰력

COPD(만성 폐색성 폐 질환) 및 폐 이식 수용자의 공초점 레이저 마이크로 내시경(CLME) 및 형태 측정법의 측면이 설명되고 이러한 환자의 소기도 리모델링을 설명하기 위해 임상 소견과 연관될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

COPD의 초기 단계에서 작은 기도 특성의 변화가 발생할 수 있습니다. 엘라스틴 붕괴 및 매트릭스 리모델링이 이러한 변화의 원인일 수 있습니다. 세기관지 벽 및 폐포관의 CLME 변화를 사용하여 시각화, 설명 및 측정할 수 있습니다.

폐 이식 수혜자에서 CMLE는 세기관지염 폐쇄 증후군 환자와 대조적으로 안정적인 환자의 원위 기도 특성을 구별하기 위해 수행됩니다.

두 그룹 모두에서 데이터는 CT 결과, 폐 기능 테스트 및 해부학적 병리학적 결과와 상관 관계가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

176

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leuven, 벨기에, 3000
        • University Hospitals Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기관지경 시술을 의뢰받은 환자는 CLME를 받아야 합니다. 3개의 풀이 만들어집니다: 폐 기능 검사에 따른 COPD 환자, 폐 이식 수혜자 및 폐활량 측정 결과가 정상인 환자. 모든 그룹에서 활성 흡연자와 비흡연자의 차이가 만들어집니다.

설명

포함 기준:

  • 기관지경 검사/샘플링 의뢰
  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 최근 폐활량 데이터

제외 기준:

  • 진정 및/또는 인공호흡 환자
  • 중환자실 환자
  • 경구용 항응고 환자
  • 공존하는 폐 질환
  • 급성 감염성 폐질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
COPD
COPD 골드 클래스 1-4
이식
폐 이식 수혜자
제어
폐활량 측정 데이터가 정상인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
형태 측정법
기간: 90 - 180 - 360 - 540 - 720일
폐 이식 후 다른 시점에서의 형태학적 분석
90 - 180 - 360 - 540 - 720일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 90 - 180 - 360 - 540 - 720일
시술 중 출혈, 기흉, 흉막성 흉통
90 - 180 - 360 - 540 - 720일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • 수석 연구원: Chistophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • 연구 의자: Marc Decramer, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • 연구 의자: Geert Verleden, Md, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • 연구 의자: Wim Janssens, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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