Konfokale Laser-Mikroendoskopie bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Empfängern von Lungentransplantaten
29. Dezember 2016 aktualisiert von: Marc Decramer, KU Leuven
Konfokale Laser-Mikroendoskopie: Neue Erkenntnisse bei COPD- und Lungentransplantatempfängern
Aspekte der konfokalen Laser-Mikroendoskopie (CLME) und Morphometrie bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Empfängern von Lungentransplantaten werden beschrieben und mit klinischen Befunden korreliert, um die Umgestaltung der kleinen Atemwege bei diesen Patienten zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
In frühen Phasen der COPD können sich Veränderungen der Eigenschaften der kleinen Atemwege entwickeln. Elastinzerfall und Matrixumbau könnten für diese Veränderungen verantwortlich sein. Mit CLME können Veränderungen in der Bronchiolarwand und den Alveolargängen visualisiert, beschrieben und gemessen werden.
Bei Empfängern von Lungentransplantaten wird CMLE durchgeführt, um die Merkmale der distalen Atemwege bei stabilen Patienten im Gegensatz zu Patienten mit Bronchiolitis-obliterans-Syndrom zu unterscheiden.
In beiden Gruppen werden die Daten mit CT-Befunden, Lungenfunktionstests und anatomopathologischen Ergebnissen korreliert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
176
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die zu einem bronchoskopischen Eingriff überwiesen werden, werden gebeten, sich einer CLME zu unterziehen. Es werden 3 Pools gebildet: COPD-Patienten gemäß ihrem Lungenfunktionstest, Empfänger von Lungentransplantaten und Patienten mit normalen spirometrischen Ergebnissen.
In allen Gruppen wird zwischen aktiven Rauchern und Nichtrauchern unterschieden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überweisung zur bronchoskopischen Untersuchung/Probenahme
- Einverständniserklärung unterzeichnet
- Aktuelle spirometrische Daten
Ausschlusskriterien:
- sedierte und/oder beatmete Patienten
- Patienten auf der Intensivstation
- Patienten unter oraler Antikoagulation
- gleichzeitig bestehende Lungenerkrankung
- akute infektiöse Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
COPD
COPD Gold Klasse 1-4
|
|
Transplantation
Empfänger einer Lungentransplantation
|
|
Kontrolle
Patienten mit normalen spirometrischen Daten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Morphometrie
Zeitfenster: 90 - 180 - 360 - 540 - 720 Tage
|
Morphometrische Analyse zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Lungentransplantation
|
90 - 180 - 360 - 540 - 720 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 90 - 180 - 360 - 540 - 720 Tage
|
Blutungen, Pneumothorax, pleuritische Brustschmerzen während des Eingriffs
|
90 - 180 - 360 - 540 - 720 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Hauptermittler: Chistophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Studienstuhl: Marc Decramer, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Studienstuhl: Geert Verleden, Md, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Studienstuhl: Wim Janssens, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B32220109292
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .