Microendoscopia laser confocale nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e trapiantati di polmone
29 dicembre 2016 aggiornato da: Marc Decramer, KU Leuven
Microendoscopia laser confocale: nuovi approfondimenti sui pazienti con BPCO e trapianto di polmone
Vengono descritti gli aspetti della microendoscopia laser confocale (CLME) e della morfometria nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e trapiantati di polmone e saranno correlati con i risultati clinici al fine di descrivere il rimodellamento delle piccole vie aeree in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Nelle prime fasi della BPCO possono svilupparsi cambiamenti nelle caratteristiche delle piccole vie aeree. Il decadimento dell'elastina e il rimodellamento della matrice potrebbero essere responsabili di questi cambiamenti. Utilizzando il CLME è possibile visualizzare, descrivere e misurare i cambiamenti della parete bronchiolare e dei dotti alveolari.
Nei trapiantati di polmone, il CMLE sarà eseguito per distinguere le caratteristiche delle vie aeree distali in pazienti stabili rispetto ai pazienti con sindrome da bronchiolite obliterante.
In entrambi i gruppi i dati saranno correlati con reperti TC, test di funzionalità polmonare e risultati anatomopatologici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
176
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- University Hospitals Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ai pazienti inviati per una procedura broncoscopica verrà chiesto di sottoporsi a CLME. Saranno costituiti 3 pool: pazienti con BPCO in base al loro test di funzionalità polmonare, trapiantati di polmone e pazienti con risultati spirometrici normali.
In tutti i gruppi verrà fatta la differenza tra fumatori attivi e non fumatori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- rinvio per indagine/prelievo broncoscopico
- consenso informato firmato
- dati spirometrici recenti
Criteri di esclusione:
- pazienti sedati e/o ventilati
- pazienti in terapia intensiva
- pazienti in terapia anticoagulante orale
- malattia polmonare coesistente
- malattia polmonare infettiva acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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BPCO
BPCO classe Gold 1-4
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Trapianto
Destinatari di trapianto di polmone
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Controllo
Pazienti con dati spirometrici normali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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morfometria
Lasso di tempo: 90 - 180 - 360 - 540 - 720 giorni
|
analisi morfoometrica a diversi tempi dopo il trapianto di polmone
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90 - 180 - 360 - 540 - 720 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
eventi avversi
Lasso di tempo: 90 - 180 - 360 - 540 - 720 giorni
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sanguinamento, pneumotorace, dolore toracico pleurico durante la procedura
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90 - 180 - 360 - 540 - 720 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigatore principale: Chistophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Cattedra di studio: Marc Decramer, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Cattedra di studio: Geert Verleden, Md, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Cattedra di studio: Wim Janssens, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B32220109292
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