慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 和肺移植受者的共聚焦激光显微内窥镜检查
2016年12月29日 更新者：Marc Decramer、KU Leuven
共聚焦激光显微内窥镜检查：COPD 和肺移植接受者的新见解
描述了慢性阻塞性肺病 (COPD) 和肺移植受者的共聚焦激光显微内窥镜检查 (CLME) 和形态测量学的各个方面，并将与临床发现相关联，以描述这些患者的小气道重塑。
研究概览
详细说明
在 COPD 的早期阶段，可能会出现小气道特征的变化。 弹性蛋白衰变和基质重塑可能是造成这些变化的原因。 使用 CLME 可以观察、描述和测量细支气管壁和肺泡管的变化。
在肺移植受者中，将进行 CMLE 以区分稳定患者与闭塞性细支气管炎综合征患者的远端气道特征。
在两组中，数据将与 CT 结果、肺功能测试和解剖病理学结果相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
176
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- University Hospitals Leuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
转诊接受支气管镜手术的患者将被要求接受 CLME。将建立 3 个池：根据肺功能测试的 COPD 患者、肺移植接受者和肺活量测定结果正常的患者。
在所有组中，都会区分活跃吸烟者和不吸烟者。
描述
纳入标准：
- 转诊进行支气管镜检查/取样
- 签署知情同意书
- 最近的肺活量数据
排除标准：
- 镇静和/或通气患者
- ICU病人
- 接受口服抗凝治疗的患者
- 并存的肺部疾病
- 急性传染性肺病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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慢性阻塞性肺病
慢性阻塞性肺病金级 1-4
|
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移植
肺移植受者
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控制
肺量计数据正常的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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形态学
大体时间：90 - 180 - 360 - 540 - 720 天
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肺移植术后不同时间点形态学分析
|
90 - 180 - 360 - 540 - 720 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：90 - 180 - 360- 540- 720 天
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手术过程中出血、气胸、胸膜炎性胸痛
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90 - 180 - 360- 540- 720 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jonas Yserbyt, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 首席研究员：Chistophe Dooms, MD, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 学习椅：Marc Decramer, MD, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 学习椅：Geert Verleden, Md, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 学习椅：Wim Janssens, MD, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月17日
首次发布 (估计)
2010年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月29日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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